欧盟：近半有害混合物分类标签不合规

自2008年以来，来自29个国家的执法人员对160家企业进行第六次联合执法行动（REACH-En-Force-6，简称REF-6），此次行动的重点主要是混合物的分类和标签，同时也关注了标签和包装的豁免要求、统一分类、生物杀灭剂相关责任、以及液体洗衣粉胶囊（LLDCs）的特殊规则。

2019年12月17日，ECHA公布了此次行动的最终报告，主要内容如下：

Ÿ   执法对象：

- 160家企业，包括制造商、进口商、下游用户和分销商；

- 3391种常见混合物，如洗涤剂和清洁产品、生物杀灭产品、涂料、油漆、稀释剂和除漆剂、粘合剂和密封剂、房间香精和空气清新剂等产品（通常含有有害成分）；

Ÿ   执法结果：

- 43%企业被发现至少有一项不合规；

- 44%有害混合物不合规

- 17%混合物分类错误，可能导致混合物标签错误，从而采取错误的安全使用建议；

- 9%具有高关注度危害物质未采纳统一分类和标签；

- 33%混合物的标签错误；

- 33%SDS不合规；

- 液体洗衣粉胶囊（LLDCs）：22%的外包装不合规；

- 生物杀灭产品：7%在过渡期内缺乏《欧盟生物杀灭剂法规》（BPR）或成员国法规规定的有效授权，17%的杀菌剂标签不合格。

从报告中可以看出，ESDS和标签仍然是主要不合规问题，需要企业格外关注，主要有以下方面：

SDS质量有提升但是仍有33%不合规

此次执法中共抽查了3134份SDSs, 其中有1326份不符合REACH法规第31条和附件II的要求(Commission Regulation (EU) 2015/830)，不合规占比高达33%。

执法中发现SDS不合规处主要出现在第2部分危险性概述、第3部分成分/组成信息、第9部分理化特性、第11部分毒理学信息、第12部分生态学信息和第16部分其他信息。其中，在第2、3部分出现错误的频率较高，有17%是混合物使用了错误的分类，有15%是SDS没有提供M影响因子（“对水环境的急性危害 类别1”或“对水环境的慢性危害 类别1”物质分类需提供）

 来源：第六次联合执法行动报告的图2

标签合规仍是执法重中之重   

此次执法中共抽查了3189份混合物标签，然而，有33%（1067）的标签，因标签要素信息有缺失或错误导致标签不合规，主要与危害说明（21%）、预防说明（15%）、危害象形图（14%）、信号词（12%）和产品标识（11%）有关（如下图4）。标签错误与混合物的错误分类有很大关系，如果SDS中混合物的分类是错误的，那么标签上的危险性说明、防范说明、象形图也很可能是错误的。而产品标识中的错误与缺少物质清单有关，从而缺少或提供了不正确的产品名称。

来源：第六次联合执法行动报告的图4

违反行为的处罚

针对这些违规行为，欧盟国家执法部门(NEAs)采取了不同的处罚措施。根据每个会员国的国家法律政策程序，每一项违规行为一般面临着超过一项的处罚措施。据报告，本次行动中，由于不遵守CLP法规和REACH相关法规规定，采取了共计945项处罚措施（如下图23），比如口头警告、书面警告、行政命令、罚款、刑事申诉/移交检察院或其他形式的处罚措施。书面警告和行政命令是执法部门最常采取的措施，企业应积极履行合规义务，避免处罚。

来源：第六次联合执法行动报告的图23

瑞欧专家提醒

输欧企业应确保产品在输欧前，完成以下事项：

l   根据CLP法规进行正确分类！制作合规的欧盟SDS！黏贴合规的CLP标签！

从2015年6月1日起，所有投放于欧盟市场的混合物分类标签必须执行CLP法规要求。根据CLP法规第4条规定，如果物质和混合物不符合CLP法规要求，将不能投放欧盟市场。制造商、进口商和下游用户需要为混合物确定正确的分类，以识别危险特性，防止在SDS和标签上传递不正确的信息。另外还需要按照REACH法规要求提高SDS的质量，为了确保下游用户或消费者能够安全使用。基于此次执法结果，欧盟执法论坛考虑在几年内将重复这一项目，瑞欧在此提醒相关企业对输欧产品逐一进行检查，避免在官方执法行动中受到处罚，尽早积极配合履行合规义务以顺利完成输欧贸易。

l   根据CLP法规新的附件VIII，完成毒物中心通报（PCN）！

虽然CLP法规要求混合物上要粘贴标签来向消费者告知危害信息，但因意外接触或不当使用需要医疗救助时，医护人员或欧盟毒物控制中心遇到了混合物成分识别的困难，使得消费者不能快速获得正确的医疗咨询和救助，从而造成一些不必要的过度治疗或预防原因的住院。因此，欧盟委员又新发布了毒物中心通报法规（CLP附件VIII），要求目前投放到欧盟市场上有危害的混合物产品，需要向欧盟毒物中心提交通报，并引入了新要求—在危险混合物标签上附上唯一的配方标识符（UFI）。这一法规的实施也是说明欧盟将来对于混合物的管理会越来越关注，监管越来越严格。原定消费用途的截止期已确定从2020年1月1日延迟到2021年1月1号，虽然截止期延后，但是基于通报准备工作的难度，瑞欧在此提醒相关企业对输欧产品尽早准备通报工作。

如果您有任何相关问题，请随时联系我们！

吴艳女士，0571-87007561

 相关链接：

欧盟毒物中心通报（PCN）介绍：https://www.reach24h.com/chemical/eu-poison-center-notification.html

ECHA新闻：44 % of hazardous mixtures not compliant with classification and labelling obligations

https://echa.europa.eu/-/44-of-hazardous-mixtures-not-compliant-with-classification-and-labelling-obligations

ECHA发布第二次联合执法行动最终报告：

https://www.reach24h.com/chemical/news-center/eu-reach/435-final-report-of-reach-en-force-2.html