农药风险评估中的暴露模型介绍（三）：蚊香类产品CMLmodel2017

在日常生活中，我们使用的蚊香、杀虫喷雾剂等卫生杀虫剂产品可能会对我们的人体健康产生一定的影响，因此这些产品在上市之前，需要对其进行专业的风险评估分析，来保证其对人体的危害在安全可控的范围内。

2018年6月正式实施的行业标准《卫生杀虫剂健康风险评估指南》明确规定了使用这些卫生杀虫剂所需要进行的居民健康风险评估的程序、方法和评价标准。该评估指南包括蚊香类产品（NY/T 3154.1-2017）、气雾剂（NY/T 3154.2-2017）、驱避剂（NY/T 3154.3-2017）三部分。

以蚊香类产品为例来详细介绍该类产品的风险评估程序，以及相关模型的具体使用方法。

一、评估程序

根据NY/T 3154.1-2017《卫生杀虫剂健康风险评估指南 第1部分：蚊香类产品》行业标准要求，评估程序可提炼如下：

1. 在综合评价毒理学数据基础上，考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数，推导在一定时期内持续使用蚊香类产品，暴露于该环境下的居民允许暴露量。综合考虑蚊香类产品理化参数、居民生活习惯、使用习惯、居室条件等因素，计算居民使用蚊香类产品过程中及使用后暴露量。

2. 以风险系数（RQ）表征蚊香类产品对居民人体健康的风险。

3. 风险评估可以采取分级评估的方式，从保守估算到更加接近实际。初级风险评估应具有足够的保护性，采用较多的默认参数。当初级风险评估结果显示风险不可接受时，可以通过优化参数等方式开展更符合实际的高级风险评估，参数优化可以从危害评估和暴露评估两方面进行。本标准重点阐释了蚊香类产品的初级风险评估方法。

二、评估模型的使用

风险评估针对蚊香产品中的单个或多个有效成分，毒理学数据的选择应与产品使用周期相符。鉴于行为习惯之间的差异，使用的模型会对成人及幼儿分别进行风险评估，并将暴露途径分为三种，即呼吸暴露、经皮暴露以及经口暴露（仅对幼儿）。

2017年，原农业部药检所发布了蚊香类产品暴露模型CMLmodel2017可以协助登记申请人简化风险评估中的计算环节。CMLmodel2017已将居民暴露的相关参数作为背景数据固化于模型。申报人只需要将产品特有数据输入模型，便可直接得到暴露量和风险评估结论。CMLmodel2017适用于多种蚊香类产品，包括盘香、电热蚊香片、电热蚊香液三类。能模拟计算成人和幼儿的在经皮和（或）吸入途径下的暴露量和风险值。考虑到幼儿可能发生误食，所以模型将成人和幼儿区分开，幼儿的风险评估中增加了经口途径的暴露。

图1 CMLmodel2017风险评估模型的基本原理 

三、实例详解

以5mg/片A电热蚊香片为例，该产品为卫生杀虫剂，活性物质为A。

1. 选择产品类型和净含量；
2. 输入毒理学数值和经皮吸收率：通过数据检索和数据质量评估，最终确定采用经口亚慢性NOAEL值（14mg/kg）作为最敏感的毒理学终点；
3. 输出计算结果：通过模型计算后结果显示，5mg/片A电热蚊香片在使用过程中对成人和幼儿产生的健康风险RQ＜1，风险可控。由此可以得出结论，该电热蚊香片在使用过程中对成人和幼儿的风险可以接受，产品对居民健康风险可控。

图2  5mg/片A电热蚊香片的风险评估模型输入和输出结果

通过蚊香类产品CMLmodel2017风险评估模型，我们可以很容易得到该类产品的风险系数，并进行风险评估的分析，来保证其对人体的危害是否在安全可控的范围内。值得注意的是，如产品中存在 2 个及以上有效成分，且毒理学作用机制相似，应以加和的方式计算混剂的风险系数。

瑞欧农化和材料事业部有一支经验丰富的风险评估团队，其技术人员分别来自环境科学、毒理学、残留、植物保护等多个专业领域，我们专注于农药风险评估的研究和探讨。如有任何疑问欢迎来电咨询。

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