9月第3周 | 合规新鲜事儿：碳排放技术规范标准发布；秋冬季大气污染治理行动开启

2021年9月14日，生态环境部发布了《重点区域2021-2022年秋冬季大气污染综合治理攻坚方案（征求意见稿）》。

方案中明确了以下几点主要任务：

- 坚决遏制“两高”项目盲目发展；

- 落实钢铁行业错峰生产相关要求；

- 积极稳妥实施散煤治理；

- 深入开展锅炉和炉窑综合整治；

- 扎实推进 VOCs 治理突出问题排查整治；

- 加快推进柴油货车污染治理；

- 推进大宗货物“公转铁”；

- 强化秸秆禁烧管控；

- 加强扬尘综合管控；

- 有效应对重污染天气。

工业和信息化部公开征集对《石油和化工行业碳排放核查技术规范》等197项碳达峰相关行业标准计划项目的意见

QSAR Toolbox 作为一款支持化学品危害评估的免费软件，由 ECHA 和 OECD 共同开发。它有助于减少对动物的测试，其预测结果基于现有的实验数据和有关毒性机制的知识。 更新后的QSAR Toolbox 4.5版可用于预测皮肤致敏性的自动化工作流程。最近发布的 OECD 指南涉及无需动物测试即可评估皮肤致敏性的计算方法，而Toolbox是唯一可以做到这一点的免费工具。新版本还包含简化的 Web 界面，并支持在 IUCLID 数据库中进行结构搜索。

化 妆 品

药品监督管理局发布2021年半年度化妆品注册申报数据

2021年9月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了2021年半年度化妆品注册和申报数据。包括特殊化妆品的初次注册、更新、变更、补发、注销以及进口一般化妆品的申报数据。 对于特种化妆品的初次注册，NMPA共受理进口产品930件，批准719件，不批准34件。2369件中国国产产品被受理，数量是进口产品的两倍多。此外，新通报了9802种进口普通化妆品，共79815种进口化妆品被列入国家行政管理总局在线通报系统。

国内将免除符合条件的医疗器械和IVD试剂的临床评估或试验

9月18日，国家药品监督管理局发布《免于临床评价医疗器械目录（2021年）》和《免于临床试验体外诊断试剂目录（2021年）》，两份目录均自今年10月1日起施行。 国家药监局在2019年12月发布的《免于进行临床试验医疗器械目录汇总》基础上，整合了《免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）》新增、修订和移除的项目，最终形成《免于临床评价医疗器械目录（2021年）》。该目录共有1010个项目，其中Ⅱ类产品项目809个，Ⅲ类产品项目199个，Ⅱ/Ⅲ项目2个。