国际变局中食品接触材料行业的合规发展之路｜CRAC2022行业交流沙龙

瑞欧科技董事长洪方韡先生致开幕辞，他表示，为了带给企业乃至行业更多的思考与启发，本届峰会以线上线下、主题演讲、交流对话等多元化形式展开。

瑞欧科技董事长 洪方韡先生

经过演讲、对话等环节热烈的思想碰撞，助力食品接触材料企业以前瞻性思维、系统性思考、国际化视野，实现可持续发展。

瑞欧科技法规技术工程师金旖旎女士针对食品接触材料企业在进入美国市场时应如何开展合规工作作了细致的说明，其中重点介绍了以下两方面的内容：

1. 梳理了美国的食品接触材料法规，强调企业应重视合规工作，对于在法规正面清单中的物质，应严格确认是否有限制要求，必要时为产品出具符合性声明；

2. 对于不在法规正面清单中的物质，企业应向美国FDA进行新物质的申请，依照官方要求准备相应卷宗资料。

瑞欧科技法规技术工程师 金旖旎女士

同时，金旖旎女士也针对卷宗准备过程中的技术难点为企业作了深入浅出的讲解。

金旖旎女士提醒企业:

食品接触物质在上市前需要获得美国官方的许可，企业务必严格遵守法规要求，以避免产品由于不合规而造成的负面影响。

食品相关产品新品种申报作为我国对食品相关产品进行上市前安全性评估的主要手段，其中食品接触材料用添加剂、树脂的新品种的申报是最主要的一类，也一直是食品接触材料相关企业关注的焦点。

瑞欧科技法规技术工程师 张佳妮女士

此次沙龙，瑞欧科技法规技术工程师张佳妮女士结合丰富的食品相关品新品种申报经验，为大家重点剖析了食品相关产品新品种申报的具体要求，解释了资料准备时需要注意的重点和难点内容，同时梳理了提交流程中的细节。

此外，她还对近年来卫健委所受理和批准食品相关产品新品种进行整理，分析了食品相关产品新品种申报的类别和分布。

张佳妮女士提醒企业：

未列入食品安全标准及相关公告的添加剂和基础树脂，以及扩大使用范围或限量的添加剂和基础树脂，如需在中国市场进行生产、销售，应当先进行食品相关产品新品种的申请。

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食品包装、食品加工用设备等食品接触材料，由于经常与食品紧密接触，其安全性直接关乎食品安全。

美国对食品接触材料的管理历史悠久，由联邦层面制定了技术法规《联邦规章法典》第21章进行监管；

中国于2016年出台了全套食品接触材料标准，相较于美国等发达国家的管理模式，中国在原料管理，符合性测试，新物质申报方面都有所不同。

瑞欧科技法规技术工程师 王芳女士

此次研讨会，瑞欧科技法规技术工程师王芳女士基于食品接触材料及制品供应链管理，从食品接触材料的原料管理模式、合规测试、产品信息传递，新物质行政审批方式，申报资料要求等方面对比分析了中美食品接触材料监管差异，为企业食品接触用产品布局全球提供参考和指导。

近期国家市场监督管理总局发布了《食品相关产品质量安全监督管理暂行办法》，以期加强食品相关产品的质量监督。文件中明确了违反食品接触材料法律法规行为的处罚方式，而欧美国家则历来严厉打击不合规的进口食品接触材料，随着各国对食品接触材料安全性关注升级，相关企业需要从食品接触材料原辅料，中间产品，终制品整条供应链进行严格审查，确保供应链上每个环节合法合规，以免出现产品不合规退市的风险。