CRAC Europe圆满落幕：瑞欧科技与欧洲企业共绘化学品合规发展新蓝图

2024年10月10日（GMT+2），由杭州瑞欧科技有限公司主办的第16届全球化学品法规年度论坛（CRAC 2024）最后一站在德国慕尼黑圆满闭幕！

亚太地区化工产业规模宏大，广泛涵盖基础化工至精细化工的各个领域，并在全球化工市场中占据重要份额。然而，该区域内各国家和地区的化学品法规实施进度参差不齐，加之难以逾越的语言障碍，给欧洲化工业界带来了挑战。

CRAC 2024德国慕尼黑站（CRAC Europe）专注于「亚太区化学品合规管理」，深入探讨亚太各国化学品登记注册、危化品运输/管理/登记执法等前沿议题。

汇聚欧洲乃至全球的企业代表，交流最新动态，洞察市场趋势，共同探索化工行业绿色、创新、可持续发展的未来之路。

CRAC EUROPE 2024正式启幕

在开幕式上，杭州瑞欧科技有限公司亚太区化学品合规事务负责人庄欢欢女士致辞，她对参会企业代表选择CRAC作为探索亚太地区法规动态的窗口，深感荣幸。

庄欢欢女士提到，CRAC自2009年成立以来，始终致力于成为全球化工企业获取法规动态、市场趋势与合规指导的专业平台。她期望今后通过CRAC这一桥梁，能够将全球化工企业更加紧密地联结在一起，共同推动行业繁荣发展。

为全面落实新化学物质环境管理登记制度，地方生态环境部门将新化学物质环境管理制度纳入环境执法年度工作计划，加大对违法企业、违法行为的查处与处罚力度。

为此，瑞欧科技高级法规咨询师赵荔女士提醒涉及中国新物质活动的企业重视新物质的合规工作，在应对12号令的过程中，可以关注以下要点：

聚合物备案

如果目标是进行聚合物不限吨位量的备案申请，针对法规指南要求排除情形需要逐个准备解释说明材料，尤其是聚合物的稳定性和吸水性，是官方抽查的重点，如有必要，企业可以考虑开展相应的测试。

相同物质的简易登记全国申请量超过10吨，官方会考虑全国环境累积风险，对于第二个提出简易注册的申报人有不予简易登记的风险，建议关于竞争对手的合规情况以及关注官方简易登记公示。

结合物质的使用用途和预判的pbt属性 ，做好所需要开展的测试计划，风险评估报告作为申报中最为重要的一部分内容，所需要进行风险和暴露评估的场景应该覆盖新物质的整个生命周期，并且根据瑞欧科技的过往经验，官方对于风险评估报告的审核非常严格。

标识信息保密

建议根据保密措施以及商业价值阐述理由，尽可能提供量化数据，如投入的研发成本，将来产生的利润收益等。

建议规范新物质的资料传递、保存和管理，根据登记类型履行登记后义务，相关人员接受培训并按照登记证载明内容开展活动和环境管理，按时维护现场检查所需的必要资料。

截止期倒计时：中国台湾地区PEC物质标准登录现状及展望

台湾地区环保主管机关化学物质登录咨询技术服务窗口的计划督导、环资国际有限公司总经理倪雅惠女士为参会代表带来了关于2024年中国台湾地区化学物质登录的重要进度和指导，强调了需要进行106个既有化学物质标准登录的企业，在现阶段需要采取紧迫行动。

台湾地区从2020年开始，逐步进行既有化学物质标准登录相关工作。原本的登录期限应为2年或3年，但由于新冠疫情的影响统一延长到5年内完成。

而大部分情况的截止期均为2024年12月31日（除非是在2020年1月1日之后运作量才达到1吨以上，那么需要在达1吨的次年起5年内完成登录），因此，目前已经是最后阶段了。

倪雅惠女士提醒相关企业，随着12月31日的临近，台湾地区的第一批既有化学物质（106种物质）标准登录工作已进入冲刺阶段，倪雅惠女士建议企业：

印度CMSR和BIS法规介绍

印度环境、森林和气候变化部于2019年发布《化学品管理和安全条规，20XX》草案（Draft Chemicals Management and Safety Rules, 20XX），条款涵盖化学物质申报、注册、限制、SDS和标签及危化品安全。

瑞欧科技全球法规事务顾问Aman Sharma先生指出，尽管CMSR的确切生效日期尚未确定，但印度政府一直在积极推进其实施工作，如设立国家化学品管理局及化学品监管部门来监管印度境内生产、进口或投放市场的物质、混合物、物品及中间体。

印度BIS强制认证，是指印度标准局对某些化学品的生产和进口进行严格的认证审批，旨在保障消费者和环境的安全。

自2022年开始，印度标准局加速扩增需要强制BIS认证的化学品清单，目前已有66个化学品被列入该清单，这些清单中的化学品必须经过强制认证后才能在印度境内开展活动。

Aman Sharma先生表示，预计未来几年，印度标准局还将继续扩增清单至上百种化学品，以便更好地管理印度境内流通的化学品。

此外，印度中央间接税及关税委员会（CBIC）于2023年9月30日发布了第23/2023号海关通知（Circular No. 23/2023-Customs），明确要求进口化学时必须提供额外信息的具体要求和方式：

韩国K-REACH联合注册和SDS提交经验分享

2024年1月9日，韩国国会正式通过了化学品注册与评估法案（K-REACH）与化学物质控制法案（K-CCA）修订案，修订案将新化学物质的注册标准与国际接轨，并针对现有的毒性物质制定制度进行了重组，旨在促进基于危害特性的化学物质合规管理。

瑞欧科技韩国公司高级法规咨询师Danny Choi先生提到，自2025年1月1日起：

此次修订将新物质注册标准从0.1吨上调至1吨，意味着未来对于＜1吨/年的新物质，企业只需进行申报，而不需要承担高昂的实验数据费用和漫长的周期成本，从而大幅减轻了企业的负担。

此外，“毒性物质”字样将被废除。修订案将毒性物质分为以下三种，并根据毒性物质进行重组，采取有效的管理措施。

Danny Choi先生指出，K-REACH修订案关于新化学物质注册调整生效在即，新化学物质的申报程序也将移交给韩国环境部，提醒以韩国为目标市场的密切企业关注这一时间节点及修订案实施进展。

中国危险货物道路运输安全管理

危险货物道路运输涉及托运、承运、装卸、运输等多个流程，涵盖车辆、容器、包装等多个关键环节。

UMCO GmbH国际危险货物管理部负责人Willi Wesselowsky先生强调，为打造全面的管理链条，中国相关部门已出台《危险货物道路运输规则》系列交通行业标准（JT/T 617），旨在提升技术标准的前沿性和实用性，并与《危险货物国际道路运输公约》（2023版）等国际规范相协调，确保危险货物的分类、命名、编码、包装、标识等标准与国际接轨，为危险货物的多式联运及国际运输奠定坚实基础。

Willi Wesselowsky先生建议参会企业：密切关注中国及国际市场对危险货物道路运输的法规变化和市场趋势，及时调整运营策略以适应市场需求。

中国化学品进出口管制和登记执法

中国化学品法规体系错综复杂，为不同类型的化学品设立了严格且细致的准入标准。尤其是危险化学品，其合规之路至关重要，涵盖了进出口检验、全面的登记制度，以及遵循中国GHS标准的“一书一签”等基本要求。

瑞欧科技的高级法规咨询师王克珂女士，凭借对中国危化品进出口法规的深入理解，详细解析了检验的范围、报检的具体流程及所需资料，并通过实际合规案例，帮助欧洲企业深化对这一领域的认知。

危险化学品登记是生产及进口过程中不可或缺的法定环节，其重要性不言而喻。王克珂女士不仅全面阐述了登记的具体内容、范围及操作流程，还特别关注了当前的热点——“一企一品一码”试点项目，详细解读了上海追溯码的具体要求，为欧洲企业应对这一新规定提供了清晰的建议。

在进出口环节，王克珂女士着重提醒企业，务必加强对“一书一签”的合规管理，确保提供准确、合规的报关报检材料，以保障货物的顺利通关。

同时，她也建议境外供应商密切关注中国危化品法规的最新动态，确保中国进口商能够积极响应并满足国内的各项合规要求。

亚太地区化学品法规更新动态简介

亚太地区作为全球最具潜力的化学品市场，正不断加强对化学品的监管，这对向亚太地区出口的欧洲化工企业意味着贸易技术壁垒日益提高。

瑞欧科技旗下法规资讯平台ChemLinked主编何璐女士，介绍了亚太多国的主要化学品法规管理要求及最新动态：包括日本化审法（CSCL）和安卫法（ISHL）、菲律宾 RA 6969、泰国《有害物质法》、越南《化学品法》，以及澳大利亚的工业化学品引进计划（AICIS）和工业化学品环境管理标准（IChEMS）。

其中，越南的《化学品法》修订草案基本完成，已提交国会进一步审议，预计将在2025年正式发布。泰国正在开展《有害物质法》的执法评估，以进一步完善化学品管理法规体系。

面对多元化的法规背景和语言障碍等挑战，何璐女士建议化工企业在进军亚太市场时，制定灵活的合规策略，以便迅速响应法规变更和市场需求。

此外，何璐女士还进一步分享了亚太地区GHS的实施情况：自2003年联合国GHS制度发布以来，亚太许多国家和地区开始陆续推广实施GHS制度。

例如，新加坡和新西兰已采纳联合国GHS第7修订版，目前处于缓冲期。中国近期发布了GB30000.1《化学品分类和标签规范 第1部分：通则》，其技术内容与联合国GHS第8修订版保持同步，将于2025年8月1日正式实施。

中国台湾正在依据联合国GHS第8修订版修订CNS 15030《化学品分类及标示》系列标准。日本也在研究修订其国家标准，计划采纳联合国GHS第9修订版。

鉴于各国和地区在联合国GHS制度基础上，遵循自愿原则实施了各具特色的GHS制度，这导致在实施范围、时间表、采纳版本以及技术细节（涵盖分类标准的运用、化学品安全标签与安全数据说明书的具体要求）上呈现出显著差异。

因此，何璐女士建议企业在紧跟联合国GHS制度最新动态的同时，还需深入了解并精准掌握其产品目标市场所在国家/地区的GHS实施细则与特定要求。

随着CRAC Europe慕尼黑站各项议程的圆满推进，CRAC 2024的全球巡回之旅至此正式落下帷幕！

自9月起，CRAC 2024从中国南京启程，途经韩国首尔、日本东京、德国科隆及慕尼黑，成功举办多场高质量的线下交流会议，获得参会代表的一致好评。

CRAC 2024携手全球超过600位参会代表，共同应对法规挑战，捕捉市场机遇，推动产品与服务的创新升级，促进国际间的交流与合作，共克时艰。

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