2024年3月25日,瑞欧科技再次成功助力一家企业完成了澳大利亚农药登记,并顺利获得活性物质批准信!
这一成就,不仅向业界展示了瑞欧科技在农药登记领域的专业水准与卓越实力,也为企业开拓澳大利亚市场奠定了坚实的基础。
近年来,瑞欧科技聚焦澳大利亚农药市场,深入研究澳大利亚农药管理法规,充分发挥其在中、欧、美农药登记领域的丰富经验和技术优势。
凭借立足中国、先行欧美、辐射澳洲的战略布局,瑞欧科技致力于为企业提供全球农药的一站式登记服务,助力企业顺利进军全球市场。
此次登记在短短7个月内便顺利完成,这得益于瑞欧科技对澳大利亚农药管理法规的深入理解,以及对关键资料严格的质量控制和对登记风险的有效把控。
为了帮助更多企业更加全面地了解澳大利亚农药登记的相关信息与具体要求,瑞欧科技总结了以下几点关键信息:
登记范围
农用化学品在澳大利亚合法销售、供应或使用之前,必须经过澳大利亚农药和兽药管理局(APVMA)的评估和注册。
活性成分必须在含有该活性成分的产品之前或同时获得批准。受 APVMA 监管的农用化学品活性成分及农用化学品包括:
农场、商业或家庭中使用的农药,包括脊椎动物饵剂、杀虫剂、生物杀灭剂或除草剂
个人、家用或商业驱虫剂
用于家庭或休闲行业的泳池化学品
豁免情况
澳大利亚目前豁免登记的活性成分共计200余种,其中常见的活性成分包括柠檬酸、香茅油、高锰酸钾、氧化锌等。
虽然豁免登记的活性物质无需经过APVMA批准,但是含有这些活性物质的产品,若属于APVMA的监管范围,仍需要在APVMA注册后才能够在澳大利亚合法销售、分销和使用。
登记主体
任何个人或法人团体。
批准或注册的申请人可以是现有或潜在持有人,无论是否在澳大利亚。如申请获批,获得批准或注册的个人或法人团体将被称为批准或注册的“持有人”。
不住在澳大利亚但在澳大利亚开展业务的持有人将需要指定一名澳大利亚“指定代理人”作为注册条件,指定代理人与持有人承担相同法律责任。
登记类型
共计30余种登记类型,包括 Item 1-25, 27-29,以及 Item 10A, 10B, 13A 等,涉及活性物质批准、产品注册、变更登记、各类许可申请等。
其中活性物质批准中较为常见的登记类型为Item 17相同原药登记,产品注册中较为常见的登记类型为Item 5/6相似制剂登记、Item 7相同制剂登记以及Item 10新制剂登记等。
产品注册续展
已注册的产品需要在每年5月30日之前进行续展,但若已经一次性续展5年,则需要在5年期限届满年份的5月30日之前进行续展。
每年4月初APVMA会邮件告知产品注册持有人续展已经开放。若注册持有人或指定代理人未在财政年度结束前提交续展申请,产品注册将被取消。
瑞欧科技之所以能够如此顺利帮助企业完成澳大利亚农药登记,离不开其数十年的农药合规经验与资源积累。
目前,公司拥有一支有分析化学、化学工程、生物、药理、环境等专业背景的技术专家团队,以及国内外优质实验室的合作资源与专家资源。
同时,瑞欧科技还与中、欧、美、澳农药主管当局保持着良好的沟通关系,为企业在全球市场的拓展提供了有力支持。
瑞欧科技将继续提升自身技术水平、优化服务流程、扩大服务范围,立足企业需求,为其量身定制全球市场规划策略。从而助力企业加速突破全球性和技术性贸易壁垒限制,实现更加广阔的发展蓝图。
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