双喜临门!瑞欧科技同日获批2个美国FDA食品接触通告(FCN)

公司动态 成功案例
2025年3月12日

2025年3月10日,杭州瑞欧科技有限公司代理申报的2个美国食品接触通告(FCN, Food Contact Notification)项目接连获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的最终确认信(Final Letter)!

美国食品接触通告FCN

瑞欧科技再次突破技术难关

瑞欧科技凭借深厚的专业积累,成功助力同一家公司的两款食品接触材料添加剂产品完成FCN申报,并于同一天收到Final Letter。

在项目启动初期,瑞欧科技团队与FDA专家展开了深度沟通,依据产品特性定制了严谨的申报策略,并同步规划了相关试验流程,有效缩短了资料准备周期。

申报过程中,瑞欧科技针对两款产品的化学结构和特性,深入研究食品接触物质的迁移行为,通过模型评估了预期的膳食暴露。同时,通过一系列严格的论证,充分证明了产品在预期使用条件下的安全性,有效化解了关键技术难题。

FCN申报成功对企业的影响

FCN的一大特点就是所申报的物质仅对申请者有效,其他生产商想要使用该物质需再次向FDA提交食品接触通告。因此,一旦企业FCN申报成功,有助于企业提高市场竞争力,进而取得经济效益。

此次申报成功的两个FCN均将于4月正式生效,这也意味着瑞欧科技为企业产品进入美国市场攻破了一道技术性壁垒,使其产品可以顺利出口到美国。

瑞欧科技食品接触材料团队

瑞欧科技食品接触材料团队深入了解中国、美国、欧盟、加拿大、南方共同市场等多地管理要求,拥有中欧美新品种申报、欧美再生塑料申请的多个成功案例,熟悉各类用途产品申报特点,有畅通的官方沟通渠道,与国内外众多优质实验室建立合作,可为企业量身设计专业的合规方案,提供优质高效的服务。

瑞欧科技食品接触材料FCM合规服务

食品接触材料合规

  • 美国FCN新物质申报

  • 中国食品相关产品新品种申报

  • 欧盟EFSA新物质申报

  • 加拿大无异议函(LONO)申请

  • 南方共同市场物质正面清单查询

  • 法规咨询/产品定制咨询报告

  • 产品合规性分析/新品种判定

  • 符合性测试及符合性声明

其他服务

  • 试验委托及测试监理

  • 合规性分析报告

  • 定制法规资讯预警

  • 供应链合规培训

  • 法规翻译服务

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