欧盟再生塑料工艺申请指南：卷宗资料与详细流程等（含新技术申请）

《食品接触再生塑料法规》Regulation (EU) 2022/1616（以下简称《法规》）规定，只有使用了合适的技术生产的食品接触再生塑料才能进入欧盟市场。

合适的技术是指已被列入《法规》附件 I 的技术，目前合适的技术仅有 PET 物理再生技术及闭环再生技术。除此之外的再生技术均被定义为新技术。

瑞欧科技将详细介绍《法规》针对不同再生工艺的申请的具体要求，一起来看：

不同于PET物理再生工艺，闭环再生技术下的生产工艺无需单独获得欧盟的授权，但需要在闭环中有一方法人实体作为闭环的管理者，并建立一套完整的再生方案（Recycling scheme）。

闭环管理者需要向闭环再生链中所有参与的企业经营者提供有关再生方案的文件。同时，闭环管理者需要在再生工艺正式运行前至少15个工作日，在欧盟的联盟登记（Union register）系统中分别向当地监管当局及欧盟委员会进行通报。

通过完整性审核后，该申请就正式进入风险评估阶段了。在风险评估完成后，欧盟委员会会根据EFSA的评估意见做出是否批准该再生工艺的决定。

流程图如下：

PET物理再生工艺申请流程

获得欧盟授权后，企业在正式生产前还需登录联盟登记系统进行生产前的一系列通告工作并准备监控汇总表。

完成以上工作后，才能正式开始再生塑料的生产并将产品投放欧盟市场。

企业在申请将新技术加入《法规》附件 I 的同时，可以短暂地将通过该技术生产的产品投放市场，用于收集样本数据。

《法规》Article 10规定，新技术的研发者应在正式开展去污染工艺前6个月向研发者所在当局有关监管部门以及欧盟委员会进行通告。

通告的资料包含研发企业名、地址、联系人、新技术名称、新技术概述、一个用于发布与申请相关的报告的URL，以及所有将会开展该新技术下再生塑料生产的回收设施的名称和地址。

除了要提交证明该新技术能有效并安全地去除污染物的技术文件之外，《法规》还要求申请人需要在URL上发表一份详细的报告，主要内容包含对该技术下生产的产品安全性的论述，以及用于安全评估的所有信息摘要。

在进行新技术申请的过程中，申请人还需要对塑料来料和再生后的产品进行持续采样，用于监控平均污染水平。

回收商需要至少每6个月向研发者提供一次监测数据，研发者则需要每6个月在其网站上公开发表一次报告。

报告的内容应至少包含新技术的描述，再生净化能力描述，去污染设备及最终再生产品中所有分子量小于1000道尔顿的低聚物的信息以及它们在来料和成品中的质量分数，来料中常见的污染物名单以及在来料和成品中的质量分数，测试方法及方法验证手段介绍等内容。

在获得足够的数据和资料后，EFSA会对该新技术进行风险评估。

如果申请人已在其网站上连续公布了至少4份评估报告，那么申请人可以要求欧盟开展对该技术的风险评估工作。

但是，如果欧盟认为目前所公布的报告还不足以用来评估该技术的安全性，或目前还有其他研发者在申请相同或类似的技术，则欧盟可以将风险评估工作推迟最多2年。

EFSA开始风险评估1年内会发布有关该技术的风险评估意见，欧盟委员会将根据该意见做出是否将新技术纳入《法规》合适的技术清单的决定。

以上就是欧盟再生塑料新规要求下，不同的再生工艺申请授权的要求。瑞欧科技提醒您，企业应根据新版法规调整合规策略，以免带来不必要的损失。

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