建议美国FDA加强对食品接触物质的监督——美国政府问责署（GAO）

2022年11月8日，美国政府问责署（GAO, Government Accountability Office）发布了一份报告，针对美国FDA现有的食品接触物质评估程序提出了两项建议： 

1) 要求国会进行特定的法律授权，以强制要求厂商提供重新评估物质的安全性所需的信息；

2) 追踪所有食品接触物质的最后评审日期，使美国FDA能随时确定需要进行上市后审查的物质。 

目前，美国FDA已同意采纳第2项建议，对于是否采纳第1项建议尚未做出回应。

截止目前，美国FDA未被某项法规授权强制要求食品接触物质生产商/供应商提供有关物质的安全性和使用范围的资料。当需要对某种物质的安全性重新进行评估时，如果没有这些关键的信息，美国FDA就无法很好地确认该评估的优先级别。

此外，尽管美国FDA内部可以查询某个化学物质或化学基团的批准日期，但系统并不会提示何时应针对这些物质进行重新审查，追踪最后评审日期可能有助于FDA识别应优先进行上市后评审的物质。基于此，美国政府问责署向美国FDA提出了以上两项建议。

什么是食品接触物质？

是指在明确或有理由相信的预期用途下，通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品特征的所有物质，其中包括在生产、制造、包装、加工、储存、运输或盛装食品等过程中迁移到食品的物质，即食品接触物质（Food contact substance-FCS），需要注意的是，属于以下情况的物质并不视为包括食品接触物质在内的食品添加剂：  

• 其安全性已经得到普遍认定的物质（Generally recognized as safe GRAS）  

• 1958年修订案颁布前已被核准使用的物质（Sanctioned substance prior to 1958）

美国食品接触材料合规

• 食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告    

• 产品合规性分析/新品种判定    

• 符合性声明开具/审核    

• 美国FCN新品种申报    

• 实验委托及测试监理    

• 合规培训    

• 法规翻译    

• 美国FDA官方问询沟通

• 供应商管理

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新闻源自：美国政府问责署

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