2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增7个物质(6月)

美国食品接触材料
2024年8月21日

根据美国食品药品监督局 (FDA) 官网信息, 2024年6月,FDA批准了7个食品接触通告 (FCN) 申请。

食品接触通告 (FCN) 申请

2024年6月,FCN公告的新物质

瑞欧科技已为您整理了详细信息,一起来看:

申报公司

生效日期

食品接触物质名称

预期用途

限制/使用规范

圣戈班

Saint-Gobain Ceramics & Plastics, Inc.

法国企业

2024.

6.22

Boron nitride (CAS Reg. No. 10043-11-5). REPLACES FCN 289

可作为一种用在所有聚合物中的加工助剂,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质的最大含量不得超过 0.1 重量百分比,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H 。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

艾迪科

ADEKA Corporation

日本企业

2024.

6.15

[1,1'-Biphenyl]-4,4'-diol, reaction products with 4-cyclohexylphenol and 2,4,6-trichloro-1,3,5- triazine (CAS Reg. No. 2561414-35-3).

作为一种聚丙烯均聚物和共聚物中的澄清剂,符合 21 CFR 177.1520(c) 下的1.1、3.1 和 3.2,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

用在聚丙烯均聚物和共聚物终产品中,使用量不得超过 0.15 重量百分比,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H 和 J(仅微波,不包括基座加热应用)。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

北京吉海川科技发展有限公司

Beijing Jihaichuan S&D Co., Ltd.

中国企业

2024.

6.11

1,2-Cyclohexanedicarboxylic acid, calcium salt (1:1), (1R, 2S)-rel- (CAS Reg. No. 491589-22-1).

作为聚烯烃中的成核剂或澄清剂,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质可用于聚烯烃,使用量不得超过 0.25 重量百分比,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Tronox Holdings plc

美国企业

2024.

6.7

A mixture of alcohols, C12-C16, with a degree of ethoxylation between 2.5 - < 40 moles ethylene oxide.

作为一种乳化剂,用于表面处理的二氧化钛颜料,该颜料用作聚合物中的着色剂,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质与表面处理的二氧化钛颜料一起使用,使用量不得超过 532  ppm,颜料在聚合物中的重量百分比不得超过 15 %,可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 的A至H。食品接触终产品不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

天津利安隆新材料股份有限公司

Rianlon Corporation

中国企业

2024.

6.5

Tris(2,4-di-tert-butylphenyl)phosphite (CAS Reg. No. 31570-04-4).

用作烯烃共聚物中的抗氧化剂/稳定剂,符合 21 CFR 177.1520(c)下的3.2c、3.4 或 3.6 的规定,或者用作接触食品的苯乙烯嵌段共聚物,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

在使用烯烃共聚物时,成品中的含量不得超过 0.2 重量百分比;在使用苯乙烯嵌段共聚物时,成品中的含量不得超过 0.4 重量百分比。含有该物质的成品可与所有食品类型接触,根据基础聚合物的不同限制,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

万华化学集团股份有限公司

Wanhua Chemical Group Co., Ltd.

中国企业

2024.

6.5

1H-Azepine-1-carboxamide,N,N′,N″-[(2,4,6-trioxo-1,3,5-triazine-1,3,5(2H,4H,6H)-triyl)tris[methylene(3,5,5-trimethyl-3,1-cyclohexanediyl)]]tris[hexahydro-2-oxo- (CAS Reg. No. 68975-83-7).

用作与一个或多个多元酸或多元醇在金属基底上形成涂层的反应物,作为单次使用的食品接触用途,以及任何适合的基底上,作为反复使用的食品接触用途,符合21 CFR 175.300 (b)(3)(vii) 的规定,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

该物质可与所有食品类型接触,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

奇鈦科技股份有限公司

Chitec Technology Co., Ltd.

中国台湾企业

2024.

6.1

Amines, bis(hydrogenated palm-oil alkyl)hydroxy (CAS Reg. No. 1374859-51-4). REPLACES FCN 1663

作为烯烃聚合物中的抗氧化剂和/或稳定剂,用作单次和重复食品接触用途,但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外(参见限制/使用规范)

在成品烯烃聚合物中的使用量不超过 0.1 %。含有该物质的聚丙烯均聚物和共聚物(密度为 0.85 - 0.91 克/立方厘米)以及高密度聚乙烯均聚物和共聚物(密度不低于 0.94 克/立方厘米)可用于接触:食品类型I、II、IV-B、VI-A、VI-B、VII-B和VIII,使用条件为表 1 和表 2 中的 A 至 H;食品类型 III、IV-A、V、VI-C、VII-A和IX,使用条件为表 1 和表 2 中的 B 至 H。其他含有该物质的烯烃均聚物和共聚物(密度低于 0.94 克/立方厘米)可用于接触所有食品类型,使用条件为表 1 和表 2 中的 B 至 H。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触,此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

附:食品接触物质的食品类型和使用条件 

表 1:天然和加工食品类型

I. 非酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者(pH值>5.0)

II. 酸性的水性制品,可含有盐或糖或两者;包括含高或低脂肪的水包油乳剂

III. 水性的,酸性或非酸性制品含油或脂肪;可含有盐,包括含高或低脂肪的油包水乳剂

IV. 乳制品及加工过的乳制品

    A. 油包水乳剂, 含高脂肪或低脂肪

    B. 水包油乳剂, 含高脂肪或低脂肪

V. 低水份油或脂肪

VI. 饮料

    A. 含不高于8%的酒精

    B. 不含酒精

    C. 含高于8%的酒精

VII. 烘烤(如面包)类以及不包括在第VIII或IX内的产品:

    A. 潮湿的面包类产品表面含油或脂肪

    B. 潮湿的面包类产品表面不含油或脂肪

VIII. 表面无脂肪或油的干燥固体

IX. 表面含脂肪或油的干燥固体

表 2:使用条件

A. 高温,热灭菌的或蒸馏的(e.g., 超过121 ℃) 1 ℃= 33.8 ºF

B. 沸水灭菌的

C. 热罐装或巴氏灭菌的(高于66 ºC 或150 ºF)

D. 热罐装或巴氏灭菌的(低于66 ºC 或150 ºF)

E. 室温装罐和储存(无容器内热处理)

F. 冷藏(无容器内热处理)

G. 冷冻储藏(无容器内热处理)

H. 冷冻或冷藏;在使用时将被重新加热的现成食品:

    1. 高脂或低脂水油乳状物

    2. 高或低的油或脂肪的水性制品

I. 辐射(电离辐射)

J. 烹饪温度超过121 ºC

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