2024美国FDA公布美国食品接触通告FCN新增5个物质（3月）

Novvi, LLC

????美国企业

2024.3.30

Octadecene, reaction products with hexadecene, hydrogenated (CAS Reg. No. 2241366-04-9).

作为塑料增塑剂，用作制造热塑性弹性体（TPE）和橡胶，用于可重复使用的垫片和 O 型密封圈，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）

该物质用在 TPE 或橡胶的垫片或 O型密封圈中，可与所有类型的食物接触，其重量百分比 ≤ 40 %。成品 TPE 或橡胶应符合适用的授权要求。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触，此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

Senoptica Technologies Ltd.

????爱尔兰企业

2024.3.15

Tris(4,7-diphenyl-1,10-phenanthroline)ruthenium(II) dichloride (CAS Reg. No. 36309-88-3).

作为氧气传感器的组成部分，用于改性气氛食品包装，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）

该物质可用在乙基纤维素氧气传感器中，重量百分比 ≤ 0.41 %。含有该物质的聚合物配方可用在单个或多个氧气传感器中，最大涂覆量为 2.2 g/m2；对于重量不超过 250 g 的产品，最大总表面积为 3 cm2 ；对于重量超过 250 g 的产品，最大总表面积为 5 cm2。该物质可与水性、酸性和脂肪食品接触，使用条件为表 2 中的 E 至 G。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触，此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内

加拉塔化工

Galata Chemicals

????美国企业

2024.3.5

Triisotridecyl phosphite (CAS Reg. No. 77745-66-5).

作为抗氧化剂，用于聚氯乙烯和线性低密度聚乙烯中，但与婴儿配方奶粉和母乳接触的用途除外（参见限制/使用规范）

1. 该物质用在成品聚氯乙烯中时，重量百分比 ≤ 1％，可接触所有食品类型，使用条件为表 2 中的 B 至 H； 

2. 该物质用在线性低密度聚乙烯中，使用浓度不超过重量的 0.25 ％，且应符合 21 CFR 177.1520 (c) 下的  3.1 和 3.2 类制品（聚合物的密度不大于 0.94 g/cm3）。含有该物质的线性低密度聚乙烯制品可接触干燥（不含游离表面脂肪或油）、水性、酸性和酒精性食品（酒精含量最高为 15 ％），使用条件为表 2 中的 B 至 H。

该物质中的三异丙醇胺（CAS No. 122-20-3）的重量百分比不得超过 1 ％。不得与婴儿配方奶粉和母乳接触，此类用途未包含在 FCN 中该物质预期用途内