新原料备案时，化妆品企业还应关注：该原料是否属于新化学物质？

答案是不一定。如果新原料属于新化学物质，企业还需进行新化学物质合规，若违规使用，将面临生态环境部罚款，严重时将进行失信联合惩戒。

为规避相应风险，确保新原料安全投用，关注新化学物质合规很有必要。今天就为大家介绍新化学物质合规的相关内容，一起来看：

新化学物质与化妆品新原料不具有绝对相关性，即已使用的化妆品原料（列入《已使用化妆品原料目录》，IECIC）可能是现有化学物质（列入IECSC），也可能是新化学物质。

据《新化学物质环境管理登记指南》（为《办法》实施的主要指导文件，以下简称《指南》）规定，用于生成化妆品的原料或中间体，属于新化学物质的，适用于《办法》。

因此，对于化妆品原料，即使已列入IECIC，或者完成化妆品新原料的注册备案，但如果属于新化学物质的，在中国境内生产或者向中国境内进口之前，相关企业应按照《办法》规定开展新化学物质环境管理登记并获取相应的登记证。

2. 官方系统查询：目前生态环境部也在政务服务大厅上设置在线查询的方式，企业需要政务服务大厅上注册账号并验证码登录后进行查询，也存在一定的不便。

3. “瑞查查”查询：为了方便企业快捷查询，瑞欧科技建立了全球化学品名录在线查询系统——瑞查查，企业无需注册即可免费使用，瑞查查支持输入CAS登录号或化学名称查询。

如果通过CAS登录号或化学名称查询后，发现IECSC中包含该物质，则说明该物质为现有化学物质，但反之则不然。

IECSC由公开物质和保密物质两部分组成：公开物质通过CAS登录号或化学名称可以检索到；保密物质则以类名形式（隐匿物质化学名称、CAS登录号等）列入。

因此，若经查询不为IECSC公开部分，可进一步向官方提交正式的查新，以明确物质是否列入IECSC保密部分。

查询示例：

案例1：非新化学物质

1,3-丁二醇（CAS#107-88-0），是一种常用的化妆品原料，其主要作用为溶剂、保湿剂和皮肤调理剂。

IECSC查询结果：该物质已列入IECSC，无需开展新化学物质环境管理登记。

图片来源：瑞查查

案例2：特定用途化学物质

4-苯烷基-苯二酚。

IECSC查询结果：显示该物质落入“新用途环境管理范围”（这意味着该物质可能有较高的环境风险），其允许用途为“具有美白作用的化妆品原料”。

4-苯烷基-苯二酚为保密类名，推测可能是2012年获批的美白原料苯乙基间苯二酚。如果后续该物质被用于美白原料之外的其他用途，则应开展新用途环境管理登记。

这与《化妆品注册备案管理办法》要求的“调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案”是类似的。

案例3：非公开化学物质

库拉索芦荟提取物(Aloe barbadensis, ext)（CAS#94349-62-9），为化妆品常用原料，主要作用是皮肤调理剂。

IECSC查询结果：该物质非IECSC公开物质。瑞查查提醒可向官方提交正式查新，以明确是否属于新化学物质。如果明确未列入IECSC，企业应按照《办法》规定开展新化学物质环境管理登记。

TIPS：针对刚刚完成备案的新化妆品原料，如果经过查询也不在IECSC中，也同样属于新化学物质，需要开展新化学物质环境管理登记后，才能在国内生产和进口销售。

• 未经加工或者仅经过手工、机械、重力、水中溶解、水中浮选、加热脱水等物理方式加工或者处理的；

• 以各种方式从空气中提取的；

• 未经化学加工处理的天然聚合物；

• 未经化学加工处理改变化学结构的生命物质，如核糖核酸、脱氧核糖核酸、蛋白质等生物大分子。
  

从上述问答中可以看出，适用天然物质的豁免情形还是比较少见的，蒸馏、醇提、超临界萃取均不属于可以豁免的提取工艺。