近日，ECHA（欧洲化学品管理局） 发布了综合监管战略下的第四份报告，该报告表明在加快为关注物质确定监管行动的步伐方面取得了相当大的进展。
ECHA 的综合监管战略（Integrated Regulatory Strategy）是旨在加快数据搜集及关注物质组识别并推进风险管理的行动。它将不同的监管流程整合到一种连贯的方法中来有效和高效地管理化学品风险。该战略的目标是——明确哪些注册物质是风险管控或数据增补的高优先级物质，哪些是低优先级物质。
化学品分组评估：
首先，化学品的分组评估加快了ECHA的工作进度，2021 年，ECHA完成了对1900多种物质（大多是根据其结构相似性进行分组）的分组评估，较2020年增长30%。
其中约300种物质需要立即采取风险管理措施，而800种目前不需要采取进一步行动。剩余800种物质则需要搜集更多数据，其中预计约350种物质将在未来转移到风险管理中。
而风险管理行动开始之前需要先明确危害，该报告还强调需要进行统一分类和标签 (CLH) 的物质急剧增加。与2020年相比，2021年的数量增加了两倍。由于CLH通常是推进进一步监管措施的先决条件，所以当局投入了足够的资源来准备这些物质的CLH提案，以避免造成监管积压。
尽管物质监管行动取得了较大进展，但目前仍有近1300种大吨位物质（超过100吨/年）待评估。
对此企业需做什么？
在这种情况下，对于官方来说，ECHA需要与各成员国加强合作，以便及时讨论并商定优先评估哪些物质。成员国则需要立即投入资源来处理需要采取进一步监管行动的物质——特别是在统一分类和标签方面。
对于企业来说，需主动审查并更新其注册档案中的数据，以免官方基于过时的数据实施不合适的监管行动。因为注册数据是评估监管需求的基础，进一步的监管行动也可能会强制要求补充数据，企业仍可能会面临新增数据的分摊以及物质分类变化导致的卷宗或CSR更新的合规成本。
新闻来源：ECHA
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