2017年全球化学品法规动态盘点之欧美篇

2017年5月31日，欧盟REACH法规后预注册申请截止，正式注册成为进入欧盟市场的唯一途径。随着2018年注册截止期的日益临近，瑞欧科技提醒相关企业密切关注官方动态，尽早开展合规工作，确保贸易顺利进行。

1、第五次联合执法行动（REF-5）正式启动

2017年1月，欧盟执法论坛通过的第五次联合执法行动（REF-5）正式启动，执法审查工作持续开展。此次执法行动主要审查SDS的质量和传递情况。

2、英国脱欧对REACH法规实施的影响

2017年3月29日，英国政府通知欧洲理事会其打算退出欧盟，并将于2019年3月30日正式脱离欧盟。届时，欧盟REACH法规将不再适用于英国，企业需要关注英国的立法进展和注册义务。但是，在此之前，英国仍然是欧盟成员，相关企业仍然需要应对REACH法规注册义务。

3、后预注册申请截止

2017年5月31日，最后一个吨位（1-100t/y）的后预注册申请截止，意味着此后正式注册成为了打开欧盟市场的唯一途径。

4、高关注度物质（SVHC）清单更新

2017年7月10号，欧洲化学品管理署（ECHA）正式发布第17批高关注度物质， SVHC物质增至174项。2017年12月20日，欧盟成员国委员会（MSC）同意将7项新物质以及双酚A添加到高关注度物质清单，预计2018年1月正式发布，届时SVHC物质将增至181项。

5、ECHA发布2018-2020年欧盟滚动计划草案

2017年10月24日，欧洲化学品管理署（ECHA）发布了2018-2020年欧盟滚动计划（CoRAP）草案，由成员国对107个物质进行评估。草案包含了物质名称，CAS/EC号，暂定的评估年份，评估成员国的联系方式以及物质引起关注的主要说明。ECHA鼓励清单中相关物质的注册人开始协调行动，并与成员国评估机构联系，积极配合完成信息补充和卷宗更新等工作。

6、ECHA发布利好政策助力中小企业完成2018年REACH注册

2017年12月20日，欧洲化学品管理署（ECHA）发布了DGC（Director Contact Group）提出的关于助力中小企业完成2018年REACH注册的四项利好行动建议以及应对截止期可能面临的一些特殊情况的解决方案,  来减轻首次注册者获取数据及加入联合注册的费用负担，帮助企业在截止期前顺利完成注册。

 

2017年是美国有毒物质控制法案（The Toxic Substances Control Act, TSCA）的改革法案The Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21^st Century Act（Lautenberg Act）签署和发布的第一年，美国环保署（Environmental Protection Agency, EPA）在TSCA改革法案规定的一年期内发布了多项实施法规。

1、TSCA活跃物质申报

在Lautenberg Act生效前十年期间（2006年6月21日-2016年6月21日）生产或进口过TSCA名录上所列现有物质的生产商和进口商必须向EPA提交活跃物质申报，申报截止期为2018年2月7日。没有提交过该申报的现有物质将会被判定为不活跃物质，不活跃物质未经申报不得继续在美国境内开展商业活动。

2、物质优先排序实施法规发布

2017年6月22日物质优先排序实施法规发布，EPA会将物质区分为“高优先度”和“低优先度”。高优先度的化学物质将受到强制的风险评估。

3、风险评估实施法规发布

2017年6月22日风险评估实施法规发布，首批受到官方风险评估的10个化学物质清单已发布。至2019年12月，美国EPA将至少启动20个物质的风险评估，且每完成一个物质的评估后，必须启动另一个高风险物质的评估。对风险评估过程中归纳出的不合理风险，EPA将采取风险控制措施。

4、TSCA纳米材料申报实施法规发布

2017年1月12日TSCA纳米材料申报实施法规发布,该法规于2017年5月12日生效。TSCA纳米材料申报实施法规对需要申报的纳米材料进行了定义。在该实施法规生效日前三年内生产、进口或加工过纳米材料的企业必须在法规生效日后一年内完成申报。对于在新规生效前三年内没有商业活动的纳米材料恢复贸易时，企业必须提前135天向美国环保署提交申报。

TSCA法案作为美国最主要的化学品管理法规，监管了化学品贸易的生产、进口、加工、使用和处理等多个环节。在改革法案的框架下，美国环保署将进一步发布和实施一系列其他实施法规，比如TSCA费用实施法规和非动物测试方法推进实施法规等。瑞欧科技将持续关注美国TSCA法案的改革和发展，助力化学品企业的全球合规贸易。

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