ECHA更新欧盟REACH注册卷宗审核规则，5月开始注册成本将进一步提高！

欧盟委员会（ECHA）于2021年和2022年修订了REACH下化学品注册的部分信息要求。自2023年5月1日起，ECHA将开始根据修订后的要求检查每一份新注册和现有注册的更新。

近日，ECHA就修订的信息要求召开了一次网络研讨会。会议重点介绍了修订带来的技术完整性审查（TCC）规则的变化，旨在帮助大家更好地准备注册卷宗。

技术完整性审查（TCC）规则变化背景

根据欧盟 REACH法规第20(2)条的规定，ECHA会对每份注册卷宗进行完整性检查。

自2010年第一个预注册截止期开始，进入欧盟市场的化学品开始提交正式注册卷宗并获得注册号。早期由于系统、法规的不成熟，卷宗质量良莠不齐，这使得输入欧盟市场的化学品产生了很大的安全隐患。2018年最后一个截止期时，合规的卷宗不到50%。

为此，2019年开始，ECHA联合欧洲化学工业理事会（Cefic）实施了REACH评估联合行动计划，以审查和改进REACH注册卷宗。无论是领头注册人还是联合注册成员都将面临卷宗的完整性审查。

根据该计划，对每个吨位下卷宗的审查比例由5%增加到20%，到2027年，ECHA将对2018年截止期前提交的所有注册卷宗进行筛选和审查。这意味着早期提交的注册卷宗也需要应对新的合规要求，关注数据要求以及TCC审核规则的变化显得尤为重要。

新版卷宗制作工具（IUCLID）将于2023年4月底发布，IUCLID验证助手也将根据修订的完整性检查规则进行更新。

尽管REACH法规以往采取的是先注册后评估的模式，但随着信息要求的变化和系统的精进，无论是现有的注册还是新的注册都将更快面临挑战，尤其是很多豁免理由不再被接受，注册人将会迅速面临数据增补的风险。

近期有注册需求的企业，可尽可能地选择在4月底之前完成注册，先暂时性地以低要求拿到注册号。

但是卷宗评估是常态化的事情，合规是宗旨，要早发现早补充，充分做好数据增补的准备。