据悉,在近日发布的一份裁决书中,欧洲普通法院肯定了ECHA评估和判定PBTs(持久性、生物累积性和毒性物质)和vPvBs(高持久性和高生物累积性物质)的方式。
裁决书表示,ECHA以具有PBT/vPvB特性的组分浓度含量≥0.1%来判定UVCB(未知、可变组分、复杂反应产物或生物材料)物质和其他的多组分物质属于PBT/vPvB是合法的,ECHA的有关决议是恰当的,且没有违反平等协议。
欧洲法院同时裁决当一个物质被ECHA判定具有PBT/vPvB特性后,物质的供应商必须履行相应的法规义务,将PBT/vPvB的有关特性更新到化学品安全数据表(SDS)中。此外,物质的注册人也需要在化学品安全评估报告(CSR)中添加PBT/vPvB的评估信息。需要注意的是,根据欧盟REACH法规要求,如果企业在化学品安全评估过程中已经判定物质符合PBT/vPvB的标准时需主动更新物质的SDS,即使ECHA还没有正式公布相关物质属于PBT/vPvB。
ECHA认为欧洲法院的这份决议是对注册人的一个提醒,因此,注册人在进行UVCBs和多组分物质的化学品安全评估时,一定要考虑物质组成成分的特性,以充分履行REACH法规义务。
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