基于欧盟化学品法规框架和欧盟委员会化学品可持续发展战略的化学品管理趋势，在11月16日，第15届全球化学品法规年度论坛（CRAC 2023）上，我们有幸邀请到了欧洲化学品管理局（ECHA）的高级技术负责人 Catherine Cornu 博士和执法论坛的 Henrik Hendlund 主席向大家分享EU REACH法规的新变化，欧洲化学品管理局的新任务以及欧盟执法审查的新动态。
近年来，评估工作是注册截止期过后ECHA的首要优先级工作。对此，ECHA采用了“一物一评估”的审查策略，通过物质分组的方法统一处理相关物质，确保物质安全评估的一致性、高效性和有效性。
截至目前，几乎所有新的卷宗符合性评估（CCH）都是通过分组评估方式确定的，被评估的物质已超过230组、6000种。其中，欧盟可能会对35%左右的物质采取风险监管行动。
Catherine女士表示，ECHA面临的卷宗数量非常庞大，如PFAS限制提议的卷宗多达2000页，受影响行业众多，需要收集海量的信息，其中咨询方面也存在巨大投入。
此外，欧盟CLP法规引入了新的危害分类如ED、PMT、vPvM，将指定欧盟成员国进行各物质的危害性评估。
同时，欧洲化学品管理局也承接了诸多新任务，包括：
修订《饮用水指令》（2021年），旨在保护公民和环境免受饮用水污染的有害影响，并提高获取饮用水的便利性，其中重点是关于饮用水接触材料的新要求。
修订《电池法规》（2023年），旨在实现电池在整个生命周期内的可持续性，并保护公民和环境免受电池中有害化学物质的危害。重点是会制定关于电池中有害物质的限制提议。
还有工业排放，水资源保护，玩具，报废汽车等细分领域的法规修订计划。
会议上，Catherine女士也提醒企业：
数据公开并不意味着可自由使用，数据可能受产权保护，特别是用于其他法规体系时需要联系数据持有人进行授权后引用。
而关于执法审查方面， Henrik主席则透露，执法论坛未来两年的执法行动将会基于进口管控与海关合作、线上销售以及综合执法行动三部分内容开展。具体执法重点涵盖：监管风险管理措施、分类与标签、供应链信息以及新的法规条例。
执法将重点关注不合规风险最高的公司和产品，对非重点领域的检查频率则会降低。同时也将重点关注执法过程中遇到的高度不合规领域，以及归属于危害类别ED HH（人类健康内分泌干扰）和ED ENV（环境健康内分泌干扰）的物质。
论坛还将分析REACH修订提案对论坛执法的影响，及时提出调整策略，使执法行动与法规更新保持一致。
Henrik表示，在明确执法重点，开展执法项目的同时，论坛也会在限制、授权、生物灭杀产品监管方面不断改进风险管理措施，以增强公信力，提高立法过程的透明度。
会上Henrik向我们展示了关于进口管控、线上销售以及综合执法方面的执法项目成果，执法对象包括约30个成员国的近6000种产品，范围涉及REACH限制、POPs限制、CLP、BPR等。
关于论坛与海关的试点项目，Henrik强调:
如果企业的产品在边境被海关审查到不符合EU REACH注册要求，该产品可能面临销毁或被退回至出口商。
如果不合规产品通过线上销售渠道被投放到欧盟市场，根据市场监督法规，主管部门可要求销售方将产品撤出市场或关闭网页。
在今后的执法过程中，论坛也将继续通过检查员指南、手册和培训等途径制定最佳策略，以协调执法工作，提高执法效率。
促进合规是执法信息交流论坛开展执法活动的最终目的，相关企业需及时了解法规的最新要求，积极主动审核出口产品的合规性，避免在执法审查中面临不必要的惩处。
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