美国EPA发布TSCA费用实施法规终稿，行政费上涨逾6倍

美国环保署（EPA）今日发布了新版有毒物质控制法案（TSCA）下的第四条也是最后一条框架法规“费用实施法规”的终稿。根据2016年通过的TSCA修订法案the Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act（Lautenberg Act）的要求，费用实施法规下收取的费用将被用于对现有物质进行风险评估、收集和审核毒性及暴露数据、审核商业机密信息 (CBI)等，这也是为了确保EPA有足够的资金对化学品进行审核和监管。该法规对需缴纳行政费的人群、小企业定义、行政费类型和金额进行了详细规定。

TSCA费用实施法规规定，以下物质的生产商、进口商和加工商需缴纳行政费：

1. 需在TSCA法案第4章提交测试等信息；或
2. 需在TSCA法案第5章提交申报和豁免申请；或
3. 生产或进口的物质被要求按照TSCA第6章开展风险评估。

费用实施法规定义的小企业指的是符合一定规模标准的生产商、进口商或加工商。法规终稿中的小企业标准是按照雇员数量制定的，对于终稿中列出的北美工业分类系统（NAICS）编码中的小企业，最大雇员数量从150人至1500人不等。对于没有在终稿中列出的NAICS编码生产商、进口商或加工商类型，雇员数不超过500人即为小企业。是否符合小企业定义需根据企业实际情况结合法规标准判定。TSCA费用实施法规规定，小企业将有资格获得约80%的行政费优惠。

TSCA费用实施法规下，小企业和其他类型企业2019、2020、2021财年（2019财年即2018年10月1日-2019年9月30）的行政费征收类型和金额分别如下：

PMN：Premanufacture notice；SNUN：Significant new use notice；MCAN：Microbial commercial activity notice；LoREX：Low releases and low exposures exemption；LVE：Low volume exemption；TME：Test marketing exemption；TERA：TSCA experimental release application。

TSCA行政费可在联合提交成员或Consortium成员间分摊，且每一份提交只需要支付一次费用，Consortium成员可自行决定行政费在各成员间的分摊比例。

自2022财年起，TSCA行政费将根据生产者价格指数（Producer Price Index）每三年调整一次。2019-2021财年间，EPA将追踪实际的费用情况，以指导后期的行政费调整。对于生产者价格指数之外因素导致的行政费调整，EPA会发布公众咨询。

TSCA费用实施法规将在联邦通告上发布的次日开始生效。截至瑞欧科技发稿时，该费用实施法规终稿尚未发布于联邦通告，但美国EPA已在其官网公开预发布版本。值得注意的是，不论该实施法规何时生效，自2018年10月1日起，EPA收到的所有申报都将适用新的费用。

EPA在2018年2月发布的费用实施法规征求意见稿中曾预计由于行政费增加会导致TSCA法规下的各项申报数量减少20%。由于终稿中法规概念、行政费类型和金额等均有相当大的改变，瑞欧提醒各生产和加工企业谨慎应对。