CRAC-HCF 2021：拜登时代的到来，会对美国TSCA的发展产生什么样的影响？

美国《有毒物质控制法案》（TSCA）自2016年改革以来，一路改变一路适应，取得了一些不错的成效。随着政府换届，诸多政策都在悄然发生变化，拜登时代的到来，又会对TSCA的发展产生什么样的影响呢，我们很难预测。不过，CRAC 2021峰会上，我们的老朋友-前EPA助理署长Alexandra Dunn 带来了一些她的见解，瑞欧专家也提炼了几点总结。

现有物质风险评估的进展，恐不如预期

我们知道，EPA对于现有物质的风险管控分三个步骤：

1. 高低优先级物质选择；

2. 风险评估；

3. 风险管理措施。

若确定化学品对环境或人类健康有潜在风险，EPA会发布风险管理规则，包括限制生产，限制化学品浓度，禁止某些用途或者要求贴警示或标签等，类似于欧盟REACH下的限制物质管理。

但是风险评估的工作并不简单，美国环保署（EPA）的人力、财力以及工作模式都在经受巨大的挑战。另外，新政府下，环保署被要求对某些化学品重新进行风险评估，以充分考虑敏感人群和其他法案（比如清洁水法、清洁空气法）。所以，我们看到，美国环保署于2016年筛选出的首批10个高优先级物质，至今尚未发布任何风险管理规则。EPA也在正视这些困难，在第二批的20个高优先级物质风险评估中，EPA改进风险评估方法，也出台“暂停抢先”规定限制不同州或地区出台政策，来提高自己风险评估的效率。

对于我们企业而言，首批10个化学品的风险管理规则未能如期出台，表面上是个利好，相对而言有更多的缓冲时间来应对风险管控，但是首批10个化学品和第二批20个化学品的生产商/进口商，甚至含有以上化学品的物品生产商都需要继续留意这30个化学品的风险评估动态，以便及时调整贸易活动。

新物质申报周期，恐大大延长

根据2016年劳滕伯格改革法案，EPA的新物质审核工作需要在90天内完成，且企业只有在获得审核批准之后，才可以进行贸易活动。然而，在实际工作中，我们发现大部分的新物质申报项目的官方审核周期都大于90天，甚至大于180天。

目前EPA的工作人员非常短缺，没有足够的人力支持大量堆积的审核工作，而新政策要求每个物质审核后需要政府签发同意令（Consent Order），也给审核程序增负不少。可以预见，这个状况近期内很难好转，正如Alexandra Dunn建议的，除了和EPA项目负责人保持沟通，我们似乎没有更好的选择。

那么，对于有美国化学品贸易计划的企业，我们强烈建议预留充沛的合规应对时间，尽早安排新物质的申请，以确保贸易活动正常进行。

高危化学品的风险管控，在不断加深

2021年1月，EPA生效了五种PBT化学品（十溴二苯醚、苯酚异丙基磷酸酯（3：1）、2,4,6 -三（叔丁基）苯酚、六氯丁二烯、五氯苯硫酚）规则，要求在美国市场逐步淘汰或实施限制。各国都在加码PFAS管控，美国也不例外，正通过拒绝PFAS LVE 申请、特发PFAS 申报规则、发布测试令等举措严控PFAS的输入。

这一系列的PBT和PFAS风险管控举措，是TSCA的风险评估成果，同时也让大家进一步意识到从物质到物品的TSCA合规影响力。

早关注 早准备 早替代

无论TSCA的下一个五年会如何发展，我们都可以坚信，管控的目标不会变，管控的措施不会少，与其面对新规则的手足无措，不如早关注，早准备，早替代，一起自信迎接这个不可预测的拜登时代吧。