新化学物质登记企业，如何高效通过保密申请？阐明申请物质的商业价值？

我们在上一期中提到，针对12号令（《新化学物质环境管理登记办法》）下的常规登记和简易登记，申请人拟申请化学物质标识信息（包括中英文名称、CAS号、分子式和结构式等）保护时，应提交信息保护的必要性说明材料。

若保密申请最终审核通过，则公示/公告和登记证信息中以及最终列入《名录》^*时将只会体现物质类名信息，而不会体现具体的物质名称、CAS号等标识信息。

^*仅适用于取得常规登记证的新化学物质，自首次登记之日起满五年的，国务院生态环境主管部门公告列入《名录》。

综合《新化学物质环境管理登记指南》（以下简称《指南》），企业在提交信息保护的必要性说明材料时，需要说明申请物质拟申请保密的标识信息属于商业机密，且与其市场价值具有实质性的因果关系。

新化学物质环境管理登记指南

《指南》对于如何进行商业价值的说明的指导

这部分内容是官方评审时关注和审核的重点，因此也在很大程度上决定了信息保护申请能否通过。

然而，对于企业/申请人来说，如何充分阐述申请物质的标识信息具备商业价值，往往是材料准备过程中的一大挑战。瑞欧科技根据既往的项目经验，总结为以下4个方面。

物质研发背景

企业需对申请物质的研发目的进行说明。

即根据申请物质的用途，结合其在功能/市场上的优势，说明申请物质所应用的行业的市场价值和发展前景，表明申请物质市场活动的必要性和研发的必要性。

示例一：

申请物质是某农药中间体，其用于合成某种新型农药，该农药因为某些稀缺特性/优点预计有优良的市场竞争力以及巨大的市场价值。

申请物质相较于其他竞品的优势在于毒性更低/大大优化了合成过程/提升了产率等。

示例二：

申请物质是某种材料的性能调节剂，该材料有巨大的市场需求，但因为某方面的性能缺陷（例如：耐热性/降解性/阻燃性等达不到应用场景的要求），制约了其进一步的发展，而申请物质刚好能够对材料的性能缺陷进行显著提升和改进，从而优化材料性能，促进市场发展，具有巨大的市场潜力。

瑞欧科技建议企业对申请物质预计的应用行业进行充分的市场调研，尽量以实际数据量化行业相关的市场价值和发展前景。

以实际数据量化申请物质的具体研发成本，包括：研究人员的人力成本、研究所用仪器/设备/物资的购买/消耗/管理成本以及研发时间成本等等，表明为申请物质的研发付出的巨大努力和巨额的时间、经济成本。

结合行业和市场情况，评估申请物质在国际/国内市场的年销售额和净利润等，通过实际数据量化申请物质可能为申请人带来的经济价值和市场收益。

示例：

申请物质常规登记申请登记量为***吨/年，在中国市场的销售单价预计为***，则常规登记活动量下的年销售额预计为***，未来的收益预计可达***。

申请人需要从申请物质的标识信息中选择1~2项或多项最重要的结构信息进行保密申请，并充分论证其与申请物质的用途、生产工艺等商业机密信息间的关联以及其对申请物质商业价值的实质影响。

示例：

申请物质是一个聚合物，其物质名称包含生成申请物质所需的反应原料信息：聚合单体A和B，反应体C和封端剂D。

其中单体A和B 是常见的聚合单体，而反应体C和封端剂D则是为了对聚合物进行性能优化而加入结构调控组分。

因此，申请人选择反应体C和封端剂D的关键信息进行信息保护申请。

同时，聚合物名称也直接体现了其合成工艺。如被公开，则竞争对手可以进行仿制开发。若仿制成功，则会影响申请物质的市场竞争力，从而造成申请人的经济损失。

总的来说，对于申请物质标识信息的商业价值，需要申请人对申请物质的性能优势和相关行业的市场情况具有深入的了解，并结合申请物质的研发目的和研发成本进行充分说明。

同时，要求相关的行业价值、经济收益、研发成本等要具体量化到数字，以直接体现拟保密的标识信息与商业价值间实质性的因果关系。

另外，根据《指南》的规定，企业还应在信息保护的必要性说明材料中，对申请保护的信息是否为公众所知悉的情况进行分析说明，包括：

因此，若已经了解到申请物质的标识信息符合上述情况，则保密申请能被通过的可能性很小，甚至可能直接不予标识信息保护。

为保证登记申请顺利进行，避免不必要的评审补正，缩短登记周期，瑞欧科技建议申请人在进行登记前，提前排查申请物质标识信息在公开材料、媒体和主管机构公示/公告信息中的收录情况，慎重决定是否需要进行保密申请。

以下列举几种保密申请通过可能性较小的情况，供企业参考：

瑞欧科技的线上查询系统「瑞查查」，支持输入化学名称及类名进行搜索，本系统集合生态环境部官方网站发布的已登记物质公告记录。

企业可对申请物质的申报/登记情况及其标识信息的保密情况进行查询，帮助排查申请物质在官方机构的公示/公开情况。