ECHA于2014年12月17日正式发布了第12批6项高关注度物质(SVHC),使SVHC清单增至161项物质。
此外,欧盟成员国委员会一致认为邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯Bis(2-ethylhexyl) phthalate(DEHP)具有内分泌干扰性,由于DEHP已经存在于SVHC清单中,因此ECHA会对清单中关于DEHP的条目进行更新,以增加SVHC作为内分泌干扰物质应加入SVHC清单的说明。
第12批SVHC物质详情如下:
物质名称 | EC号 | CAS号 | 物质被加入SVHC清单的原因 |
氟化镉 Cadmium fluoride | 232-222-0 | 7790-79-6 | 致癌性、致突变性、生殖毒性、同等关注物质-可能对人体健康有严重危害 |
硫酸镉 Cadmium sulphate | 233-331-6 | 10124-36-4 31119-53-6 | 致癌性、致突变性、生殖毒性、同等关注物质-可能对人体健康有严重危害 |
2-(2'-羟基-3',5'-二叔丁基苯基)-苯并三唑; 紫外线吸收剂UV-320 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol | 223-346-6 | 3846-71-7 | PBT,vPvB |
2-(3,5-二叔戊基-2-羟苯基)苯并三唑; 紫外线吸收剂UV-328 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol | 247-384-8 | 25973-55-1 | PBT,vPvB |
二正辛基-双(巯乙酸2-乙基己酯)锡(DOTE) 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate | 239-622-4 | 15571-58-1 | 生殖毒性 |
DOTE与MOTE的反应产物 reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate | / | / | 生殖毒性 |
SVHC即高关注度物质,英文全称为Substances of Very High Concern。根据欧盟REACH法规第57条,高关注度物质共有以下几种:
第1类和第2类致癌,致畸和具有生殖毒性的物质,即CMR1类和2类物质;
持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
高持久性、高生物累积性的物质,即 vPvB物质;
具有内分泌干扰特性,或具持久性、生物累积性和毒性,或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项标准,同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质,即同等关注物质。
物质一旦被加入候选清单即为SVHC物质,物质、含物质的配制品以及物品的供应商届时将履行相应的义务,如传递SDS或进行SVHC通报等。根据REACH法规第7条第2款表明:如果物品中含有SVHC物质,且满足以下两个条件时,生产商或进口商需根据法规第7条第4款向ECHA进行通报,且通报内容和格式必须符合相关通报要求:
高关注物质在物品中的含量超过1吨/年;
高关注物质在物品中的质量百分浓度超过0.1%。
根据规定,符合上述要求的物品企业需要在第12批SVHC物质发布之日的6个月内完成物品中相关物质的通报。需要强调的是,如果物质在物品中的用途已经完成注册或者物质在物品中不会发生暴露的情况,那么通报可以豁免。