精异丙甲草胺正式被欧盟禁用!相关植物保护产品登记将不再批准!

欧盟农药登记 欧盟原药等同性评估
2024年1月5日

2024年1月3日,欧盟委员会(EC)发布正式决议:基于欧盟植物保护产品PPP法规(REGULATION (EC) No 1107/2009),不再批准活性物质精异丙甲草胺(S-metolachlor)的欧盟植物保护产品登记。

该决议的草案已于2023年5月由欧盟向WTO发布,瑞欧此前已在第一时间进行了报道。本次正式决议与之前的草案基本保持一致。

精异丙甲草胺(S-metolachlor)

物质背景

精异丙甲草胺是由诺华公司(现Syngenta公司)开发的氯乙酰胺类除草剂,作用机理是通过阻碍超长链脂肪酸的合成而抑制细胞的生长。精异丙甲草胺适用作物谱广,是世界重要粮食作物玉米、大豆田主要除草剂。

截止2024年1月初,精异丙甲草胺在中国共有24个原药登记,62个制剂登记,制剂产品主要用于防治一年生杂草。目前,精异丙甲草胺已在欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等国家和地区取得登记。

欧盟评审情况

2005年,精异丙甲草胺在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/EEC)下首次获得欧盟批准,后被列入欧盟植物保护产品已批准活性物质清单(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011)批准有效期至2014年7月31日。由于再评审工作迟迟没有结束,精异丙甲草胺的批准期一再延后,最近一次延期至2024年11月15日。

早在2023年2月,欧盟食品安全局向欧盟委员会通报了关于精异丙甲草胺的最新审查结果,主要包括以下风险点:

1、根据监测数据,地下水中的精异丙甲草胺和其相关活性代谢物的含量超过了0.1 μg/L的限量值,其中包括高度怀疑有基因毒性和致癌性的代谢物。

2、对于以蚯蚓为食的哺乳动物存在通过二次毒害产生的高风险。

欧盟委员会邀请申请人针对审查结果提交了意见,但仍未消除欧盟对精异丙甲草胺存在风险点的担心。在这过程中,法国食品、环境及职业卫生安全局(Anses)于今年2月做出响应,率先在法国禁用了该除草剂的主要使用用途,而此次欧盟委员会的正式决议意味着欧盟层面最终判定精异丙甲草胺不符合欧盟植物保护产品PPP法规的批准标准,决定不再批准该活性物质。

关于精异丙甲草胺再评审报告中具体的争议点,瑞欧科技已在此前进行了详细分析,具体可查看:精异丙甲草胺欧盟再评审引争议,农药环境代谢物的健康风险需引起关注

缓冲期

根据欧盟1107/2009法规第46条,发布决议后应给予成员国足够的时间撤销对相关植物保护产品的授权,并给予植物保护产品足够的销售缓冲期。因此,本次决议中指出,欧盟成员国应在2024年4月23日之前撤销含精异丙甲草胺的植物保护产品的授权,同时,成员国设定的销售缓冲期不应超过2024年7月23日。

瑞欧科技将持续跟踪欧盟农药活性物质的批准状态,并第一时间发布最新动态资讯。为避免出口贸易受到影响,建议有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

相关阅读:

草甘膦欧盟再评审正式通过!批准有效期延长10年,农药企业重点关注!

德国2022年农药销量情况分析,除草剂(草甘膦)和杀菌剂销量遥遥领先!

欧盟农药登记法规及制剂市场准入要点解析,低成本快速进入目标市场!

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
TBT最新通报!精异丙甲草胺即将退出欧盟市场
精异丙甲草胺欧盟再评审引争议,农药环境代谢物的健康风险需引起关注
欧盟拟禁用活性物质代森联,相关植物保护产品登记或将不予批准!
氟丙菊酯和咪鲜胺被欧盟禁用
甲酰胺磺隆和精甲霜灵获欧盟再评审批准!精甲霜灵处理的种子仅限温室播种
法国ANSES禁用含有草铵膦的植物保护产品Basta F1
公布!咯菌腈、精喹禾灵、2甲4氯等25个活性物质被欧盟批准延长有效期
欧盟将不再批准百菌清再评审申请
欧盟正式批准先正达杀线虫剂巴斯德杆菌Pn1、陶氏益农杀菌剂fenpicoxamid的登记申请!正式批准烯草胺的再评审申请!
英国正式脱欧,植物保护产品&生物杀灭产品将如何监管?