全球「农用化学品和消杀产品」重要合规动态之8月回顾

农药·欧盟篇

1、欧洲食品安全局公开182种助剂的数据分析报告，以高效进行农药风险评估

2022年8月8日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了一份针对182 种助剂的数据分析报告，数据来源于2019 年 1 月至 2022 年 3 月期间对植物保护产品活性物质卷宗的同行评审后的公开结果，主要针对以下问题做出了整理和分析：

1. 有哪些典型植物保护产品的助剂通过了评估成员国(RMS)和协助评估国(co-RMS)的同行评审并在已评估报告中确认？

2. 在同行评审中，欧洲食品安全局对助剂的主要意见和关注点是什么？

3. 除了农药相关法规，还有哪些欧盟法规适用于这些助剂？

欧洲食品安全局希望通过公开这些数据，与各成员国协作，共同在“一物质一评估”（OSOA, One Substance One Assessment）的原则下有效和高效地进行风险评估。

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2、欧洲食品安全局就灭菌丹、精恶唑禾草灵内分泌干扰评估的补充资料征询公众意见

2022年8月22日，欧洲食品安全局（EFSA）发布通知，针对灭菌丹、精恶唑禾草灵的内分泌干扰评估报告征询公众意见。

灭菌丹被用于防治粮食作物、蔬菜、果树等的多种病害，例如可防治稻瘟病、水稻纹枯病等，且对植物有刺激生长作用；精恶唑禾草灵是防除禾本科杂草常用的除草剂，可有效防除看麦娘、野燕麦等单子叶杂草。

针对这两种物质的风险评估都将截止于2023年3月22日，利益相关者可以在官网上提交意见。农药活性物质的内分泌干扰评估结果从今年开始陆续公布于欧洲食品安全局网站上，建议企业密切关注相关物质内分泌干扰评估结果，积极应对法规变化。

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3、欧洲食品安全局发布蜜蜂风险评估指南修订草案

2022年7月，欧洲食品安全局（EFSA）正式发布了蜜蜂风险评估指南的修订草案。该修订主要涉及的评估对象包括蜜蜂（honey bees）、大黄蜂（bumble bees）和独居蜂（solitary bees），并重点在修订指南中引入了最新的科学认识，进一步为科学、全面地实现相应风险评估和风险管理夯实了基础。

此次发布的最新修订草案还概述了在不同场景和层级中进行暴露分析的分级评估方法，提供了涵盖摄食暴露和接触暴露的风险评估方法，也提供了代谢物和混合物的风险评估方法和方案，并考虑了可能的风险降低措施。本次公众评议时间将持续12周，最终征求意见的截止日期为2022年10月03日。

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4、比利时撤销部分草甘膦产品授权，并立即禁止销售相关产品

2022年8月22日，比利时联邦公共卫生（FPS）部门在官方网站上发布通知，由于制剂再评审未通过，撤销部分草甘膦产品授权，包括以下植物保护产品：

· FIGARO 480 (10563P/B – 480 g/l glyphosate)

· FLAME (10281P/B – 480 g/l glyphosate)

· GLYPHASE 480 (10564P/B – 480 g/l glyphosate)

· MADRIGAL 480 (10565P/B – 480 g/l glyphosate)

· PANIC 480 TOP (10566P/B – 480 g/l glyphosate)

· ROSATE GREEN (10000P/B – 360 g/l glyphosate)

原授权持有人被立即禁止储存和销售，而第三方则有半年缓冲期，可于2023年2月17日前储存和销售。

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