欧盟:乐果和甜菜胺正式禁令发布,1-甲基环丙烯和甲基立枯膦再评审获批准!

农药登记
2019年7月2日

乐果

2019年6月26日, 欧盟发布正式公告 (EU) 2019/1090,决定不再批准乐果(dimethoate)的再评审申请,同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。该公告将于2019年6月29日正式生效。

根据该公告,欧盟成员国最迟应在2020年1月17日之前撤销所有含乐果的产品授权。同时,根据欧盟管理法规(EC) No 1107/2009中第46条关于宽限期的规定,对于用于樱桃上的制剂产品授权,应在2019年10月17日到期,用于其他作物上的制剂产品最迟应在2020年7月 17日到期。

甜菜胺

2019年6月27日, 欧盟发布正式公告 (EU) 2019/1100,决定不再批准活性物质甜菜胺(desmedipham)的再评审申请,同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。该公告将于2019年6月30日正式生效。

根据该公告,欧盟成员国最迟应在2020年1月1日之前撤销所有含甜菜胺的产品授权。同时,根据欧盟管理法规(EC) No 1107/2009中第46条关于宽限期的规定,含甜菜胺的制剂产品有6个月的宽限期,最迟应在2020年7月 1日到期。

甲基环丙烯

2019年6月25日, 欧盟发布正式公告 (EU) 2019/1085,批准活性物质1-甲基环丙烯(1-methylcyclopropene,1-MCP) 的再评审申请。同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011,该公告将于2019年7月15日生效。批准有效期2019年 8月1日至2034年7月31日。

根据该公告,本次再评审新提交的数据显示,1-MCP的ADI值(每日允许摄入量)显著提高,不再满足候选替代物质的条件,因此应该从候选替代物质清单中移除。

值得关注的是,本次再评审批准原药规格由之前的960 g/kg提高至980 g/kg。相关杂质没有增加,但是已有相关杂质1-chloro-2-methylpropene和3-chloro-2-methylpropene的限量更为严格,由之前的0.5 g/kg变更为0.2 g/kg。

此外,本次再评审,杨森制药提交了原位生产1-MCP的卷宗,正庚烷和甲基环己烷为相关杂质,含量应在10%以下。

根据欧盟农药法规第43章的要求,产品授权申请可以于正式批准后3个月内(2019年11月1日)之前提交。

甲基立枯膦

2019年6月27日, 欧盟发布正式公告 (EU) 2019/1101,决定批准活性物质甲基立枯膦(tolclofos-methyl)的再评审申请,但仅用于观赏植物和马铃薯。批准产品规格为960g/kg,相关杂质为甲醇,限量为1 g/kg。同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011,该公告将于2019年7月18日生效。批准有效期2019年 9月1日至2034年8月31日。

甲基立枯膦在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/ EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation (EC) No 1107/2009)下开展。再评审过程中,由于缺乏代表型用途莴苣上残留相关数据,消费者风险评估无法开展,同时已有研究表明该物质的代谢产物对于水生生物和野生哺乳动物存在潜在风险。据此,EFSA认为,只有观赏植物和马铃薯上的用途符合新法规下的批准要求。

根据欧盟农药法规第43章的要求,用于观赏植物和马铃薯的制剂产品可以于正式批准后3个月内(2019年12月1日)之前提交。此外,登记用于除观赏植物和马铃薯之外的其他用途,应在规定时间内撤销相应的制剂产品授权。

瑞欧目前正在对欧盟临期的农药活性物质的批准状态,作持续的关注和跟踪,会及时发布新动态资讯。为避免出口贸易受到影响,有欧盟市场布局的相关企业多多关注!

联系电话0571-87006630

邮箱:customer@reach24h.com

关注 “农化合规24小时”(境外农药登记)
关注“农药登记百分百”(中国农药登记)
聚焦全球农药登记管理,提供农药法规新动态,专业解读合规要点,助力农药相关企业、行业新发展!
想了解更多法规相关,请联系我们
电话:0571-87006630
邮箱:customer@reach24h.com
相关新闻
嘧菌胺再评审获欧盟批准,但仅限温室使用
确定了!欧盟即将禁用毒死蜱和甲基毒死蜱
杀菌剂肟菌酯和除草剂唑草酮获欧盟再评审批准!
草甘膦欧盟再评审倒计时正式开启,最新拟批准规格生变!
重磅消息!草甘膦再评审获欧盟成员国支持
植物生长调节剂氯吡脲和杀菌剂苯酰菌胺获欧盟再评审批准! 除草剂呋草酮将退出欧盟市场!
草甘膦欧盟再评审正式通过!批准有效期延长10年,农药企业重点关注!
草甘膦欧盟再评审通过在望,安全性终获EFSA认可
欧盟发布铜化合物再评审批准公告
欧盟发布苯磺隆再评审批准公告!