1月第2周 | 合规新鲜事儿：英国独立化学品法规正式启动，配套IT系统正式上线

工 业 化 学 品

2UK REACH，英国的独立化学品监管法规在2021年1月1日正式启动。这就意味着，从今年开始，要在大不列颠市场（英格兰、苏格兰、威尔士）制造、销售、分销化学品，需要确保符合UK REACH的相关规定，即企业需为在大不列颠境内年产量或进口量超过1吨的化学物质（物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质）提交注册。

目前，UK REACH的配套IT系统“Comply with UK REACH”也已正式上线，企业已经可以开始提交过渡性政策（包括“祖父条款”和“DUIN通报”）和正式注册的相关信息。与欧盟REACH类似，非英国制造商/生产商可以委托在英国境内企业作为唯一代表（OR），OR将为企业提供法规帮助并提供准确的合规服务。

K-BPR修订法规今年1月已正式实施

2020年，一则韩国加湿器致超1.4万人死亡的调查结果，再次引发了韩国对杀菌、杀灭剂安全的关注。为了规范韩国市场上生物杀灭剂产品及消费者相关化学品的管理，防止安全问题的再次发生，韩国环境部（MOE）于2019年1月1日颁布了《消费者相关化学品和生物杀灭剂安全管理法》（韩国生物杀灭剂法规即K-BPR），并于2020年3月24日颁布了K-BPR的修正案，对系列条款进行修订和完善，K-BPR修正案已于2021年1月1日正式实施。

该法规主要涉及消费化学品和生物杀灭剂两大块，其中生物杀灭剂主要包括活性物质（active substance）、生物杀灭剂产品（biocidal products）和处理物品（treated article）三大类监管对象。

农 用 化 学 品

为贯彻落实国务院“放管服”改革精神和稳外资外贸决策部署，履行《关于在国际贸易中对某些危险化学品和农药采用事先知情同意程序的鹿特丹公约》义务，便利农药进出口贸易、提高通关效率，农业农村部会同海关总署制定了优化农药进出口管理服务的措施，拟联合发布公告。

在前期征求意见的基础上，对部分内容进行了修改，现再次公开征求意见，请于2021年2月5日前反馈。

食 品

美国环保署（EPA）发布PBT类物质最终规则

2020年12月22日，美国环保署（EPA）发布了针对以下五种PBT物质的新规：DecaBDE, PIP (3:1), 2,4,6-TTBP, HCBD, PCTP。

其中，苯酚异丙基磷酸酯（PIP (3:1)）目前在消费品领域有着广泛的用途，包括增塑剂，消费品中的阻燃剂以及润滑剂和液压油。然而，该物质具有已知的水生毒性，可引起生殖、发育和神经方面的问题，也会影响到体内器官如肝脏、心肺的功能。

根据发布的最终规则，在美国，PIP (3:1)将被禁止释放到水中，并禁止PIP (3:1)以及含有PIP (3:1)的产品的加工和分销。允许有例外情况，例如回收已经含有PIP (3:1)的塑料。

美国环保署（EPA）发布PBT类物质最终规则

2020年12月22日，美国环保署（EPA）发布了针对以下五种PBT物质的新规：DecaBDE, PIP (3:1), 2,4,6-TTBP, HCBD, PCTP。

其中，苯酚异丙基磷酸酯（PIP (3:1)）目前在消费品领域有着广泛的用途，包括增塑剂，消费品中的阻燃剂以及润滑剂和液压油。然而，该物质具有已知的水生毒性，可引起生殖、发育和神经方面的问题，也会影响到体内器官如肝脏、心肺的功能。

欧盟委员会就修改欧洲食品接触材料法规草案进行意见征求

2020年12月18日，欧盟委员会下属的健康与食品安全总署公布了一项对现有食品接触材料（FCM）法规体系初始评估草案，并公开向社会征求意见。意见提交截止日期为2021年1月29日。

该评估草案首先对欧盟现行FCM法规体系进行了简单介绍，指出了目前法规体系的陈旧性，并总结出了内部市场运转欠缺以及非塑料FCM可能存在的安全问题、正面清单体系以及对终产品关注度的欠缺、对最危险物质优先级别排序以及对其的持续评估的欠缺等8项需要重点讨论的基本问题。

化 妆 品

泰国允许在化妆品中使用大麻

由泰国食品药品监督管理局（TFDA）起草的新法规于2020年12月30日公布在政府公报上，法规中表明允许化妆品中的CBD和THC含量高达0.2％，新规定将于2021年1月29日起生效。

国家药品监督管理局公开征求《牙膏备案资料规范》法规文件意见

2021年1月6日，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《牙膏备案资料规范》法规文件意见稿。牙膏通备案资料规范征求意见稿阐明了卷宗对牙膏告示，牙膏分类和编码系统的要求，允许的功效声明，功效评估和安全性评估的要求等。

新闻来源：ChemLinked

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