合规新鲜事儿 · 第42期:新的一年,化学品、农药、化妆品及食品接触材料监管有哪些新要求?

2022年1月6日

工业化学品

我国发布《优先评估化学物质筛选技术导则》

2021年12月22日,生态环境部发布了《优先评估化学物质筛选技术导则》(HJ 1229-2021),已于2022年1月1日起施行。 该导则规定了需要优先评估筛选的化学物质的适用范围、筛选原则和程序、筛选技术要求、报告编制要求等。与2021年4月29日发布的草案相比,最终版本有一些小的变化。

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美国环保署公布的六溴环十二烷风险确定修订案草案

2021年12月29日,美国环境保护署(EPA)发布了一份修订草案,修订了环脂肪族溴簇化学品的风险确定,包括六溴环十二烷(HBCD)。 修订草案解决了最初风险评估中发现的一些缺陷,并反映了已宣布的政策变化,以确保公众得到充分保护,免受化学品不合理风险的影响。公众征求意见截止日期为2022年2月14日。

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日本《工业安全与卫生法》增加196种现有化学物质


2021年12月27日,日本厚生劳动省(MHLW)在官方公报上公布了《工业安全与卫生法》(ISHL)规定的196种化学物质的最后一批。通常,根据ISHL注册的新化学物质每年将公布四次(分别在3月、6月、9月和12月)。由于9月公布的前一批中缺失的物质是在11月公布的,今年共放行了5批。 这些化学物质现在被视为现有化学物质,生产商和进口商将不再需要根据《ISHL》为它们做新化学物质申报。

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马来西亚公开征求1994年《职业安全与健康法》禁止使用的物质的意见


2021年12月22日,马来西亚职业安全与卫生部发布了一则通知,征求公众对根据1994年《职业安全与健康法》《职业安全与健康(禁止使用的物质)202X令》所禁止使用的物质表的修订情况的反馈意见。更新内容有关被禁止的致癌物质的信息,并添加新的物质。 征求意见截止日期为2022年2月24日。

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 农 用 化 学 品

美国环保署EPA:提高植物保护剂的害虫抗性风险  

近日,美国环保署EPA发布了一份备忘录,解决了含有苏云金芽孢杆菌(Bt)植物保护剂(PIP)的玉米和棉花鳞翅目害虫的抗性风险。 EPA将会与Bt PIP注册人合作,修改其现有产品注册,使其与修订后的框架保持一致(EPA预计在2022年完成该框架)。

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 化 妆 品

化妆品原料安全信息登记平台上线

为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件,国家药监局组织建立了化妆品原料安全信息登记平台,自2021年12月31日上午9时起,化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。

其中,境内用户直接通过国家药监局网上办事大厅的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆;境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”开通账号后登陆。

化妆品原料安全信息登记平台上线后,化妆品注册人、备案人、境内责任人仍可以通过化妆品注册备案信息服务平台填报原料生产商出具的原料安全信息文件,也可以填写化妆品原料安全信息登记平台生成的原料报送码关联原料安全信息文件。

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韩国修订化妆品安全标准

为了2021年12月27日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布通知,就《化妆品等安全标准条例(草案)》征求公众意见。 草案提出了新的禁用原料和无意添加原料的管理。征求意见期将于2022年1月17日结束。

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食 品

海关总署发布一批食品接触材料相关的出入境检验检疫行业标准

近日,海关总署集中发布了一批出入境检验检疫行业标准(海关总署公告2021年第97号),其中包含8项与食品接触材料有关的测试的标准可供参考,该系列标准自2022年6月1日正式实施。 8项标准如下:

  • SN/T 2203-2021  食品接触材料 木制品类 食品模拟物中多环芳烃的测定

  • SN/T 5308-2021 食品级润滑油中苯、甲苯、氯苯、对二甲苯和邻二甲苯的测定 顶空气相色谱—质谱联用法

  • SN/T 5309-2021 食品接触材料 高分子材料 食品模拟物中壬基酚和辛基酚的测定 液相色谱—串联质谱法

  • SN/T 5320-2021 食品接触材料 高分子材料 食品模拟物中壬基酚和辛基酚的测定 液相色谱—串联质谱法

  • SN/T 5323-2021 食品接触材料 高分子材料 塑料中对羟基苯甲酸酯类物质迁移量的测定 液相色谱串联质谱法

  • SN/T 5345-2021 PET塑料中间苯二甲基异氰酸酯含量的测定 气相色谱—质谱法

  • SN/T 5349-2021 硅胶耐热材料中硅氧烷类化合物的测定 气相色谱—质谱/质谱法

  • SN/T 5352-2021 纸制耐热材料中全氟和多氟化合物的测定

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海关总署发布《进境动植物检疫准入管理办法 (征求意见稿)》公开征求意见稿

2021年12月29日,海关总署宣布《进境动植物检疫准入管理办法 (征求意见稿)》向社会公开征求意见,该草案对现行动植物检疫规定进行了总结和保留,未作实质性改变,并提出引入“检疫准入”的法律概念,使检疫准入的实施合法化。意见提交截止至2022年1月29日前。

该草案适用于从某一国家或者地区首次进境或者暂停后恢复进境的动植物、动植物产品和其他检疫物的检疫准入管理。

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