12月第1周 | 合规新鲜事儿：欧盟委员会专家解读生物杀灭剂法规框架解读与展望

工 业 化 学 品

12月1日，在CRAC-HCF 2020特别峰会上，交通运输部公路科学研究院主任工程师吴金中先生介绍了《危险货物道路运输安全管理办法》的要点，并对与危货运输LQ（有限数量）和EQ（例外数量）包装相关的问题进行了解答。 该办法于2019年末推出，于今年1月1日生效，LQ和EQ危货道路运输指南有望在今年年底出台。查看峰会回放

2. 韩国批准加强EEPs中有害物质管理的修正案

2020年11月26日，韩国环境部（MoE）批准了《电子电气设备和车辆资源流通法》实施令的修正案，以与国际上先进的电子电气产品（EEPs）中有害物质的限量要求统一。其中，对23项受管制的电子电器产品的增补将于2021年1月1日起生效，对产品中四种邻苯二甲酸酯的限量要求则将于2021年7月1日起生效。

农 用 化 学 品

12月4日，欧盟委员会卫生和食品安全局的Klaus Berend先生莅临由杭州瑞欧科技与赫尔辛基化学品论坛联合举办的CRACHCF 2020 特别峰会，Klaus Berend先生对欧盟生物杀灭剂法规(EU BPR, Regulation No 528/2012)从法规概况，目前进展以及近期发展做了系统全面的介绍。 在性物质批准层面，从2000年开始，主管当局制定了活性物质评估计划，对欧盟市场上存在的所有现有物质分阶段开展评估。活性物质评估计划将于2024年截止。但是截止到目前，进度凸显薄弱，仅完成了整个活性物质评估计划的35%。不过，从Klaus Berend先生提供的表格上看，活性物质批准的通过率是很高的。观看峰会回放

WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》自2019年3月1日开始实施，作为强制性卫生行业技术性标准，规定了消毒产品卫生安全评价的基本要求和内容。广泛应用于消毒产品责任单位和经营使用单位、相关检测机构，对消毒产品进行合格的卫生安全评价有较强的实用性和可操作性，对规范消毒产品市场，保证消毒产品的安全性、有效性上具有重要的意义。

12月3日，在CRAC-HCF2020 特别峰会上，来自江苏省CDC主任医师顾健女士为大家分享中国消毒产品卫生安全评价新要求，并对消毒产品卫生安全评价主体及上市要求、消毒产品卫生安全评价违法情形等诸多问题均作了详细的解答。观看峰会回放

食 品

中国发布保健食品注册变更管理新方法

2020年11月26日，中国国家市场监督管理总局发布了有关保健食品注册变更申请管理的通知。为深入推进保健食品审评审批制度改革，妥善解决新旧法规和证书衔接问题，优化审评审批程序，提高审评审批质量和效率，保健食品注册人按照现行规定减少保健功能、更改产品名称、修改标签说明书内容（限删减前言、减少保健功能、减少适宜人群或扩大不适宜人群范围、规范规格表述或注意事项、明确食用方法）的变更申请，经审查，对不涉及保健食品质量安全以及注册证书有效性的，予以分类办理。

韩国修订食品法规

2020年11月26日，MFDS发布了最新版本的食品法规。为了满足特殊人群的消费需求，韩国当局修改了“特殊医疗用食品”和“老年人食品”的要求。主要内容如下：

• “特殊医疗目的食品”分为三类。 “标准营养补品”，“定制营养补品”和“带菜单的饮食管理食品（菜单食品）”：

• 指定了“老年人食物”的粘度，粘度规定为1500 mPa·s以上

• 修改了农产品中59种农药的最大残留限量。

化 妆 品

中国发布关于征求拟批准“月桂酰精氨酸 HCl”等4个原料作为化妆品用原料意见稿

2020年12月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布月桂酰精氨酸HCl、甲 氧基PEG-23 甲基丙烯酸酯／甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物、磷酰基寡糖钙、硬脂醇聚醚-200等4个原料符合有关化妆品新原料的技术审评要求，拟批准其作为化妆品原料使用。有任何意见的利益相关者可以在2020年12月10日之前通过电子邮件发送至huazhuangpinchu@163.com。

澳大利亚实施《 2020年化妆品信息标准》

11月24日，澳大利亚发布了一项新的法律法规-《消费品（化妆品）信息标准2020》，以取代现有标准。它继承了已废除的1991年信息标准的关键要求，并引入了一些专门针对酒精类洗手液的新规则。根据新的信息标准，基于酒精的洗手液被归类为化妆品，要求在产品包装或容器上提供酒精含量和警告信息。

新闻来源：ChemLinked

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