10月第4周 | 合规新鲜事儿：K-REACH预注册物质达到16743种

菲律宾拟在PICCS清单中增加31种化学品

2019年9月，菲律宾环境管理局（DENR-EMB）发布了《<菲律宾化学品和化学物质名录（PICCS）>增补化学物质》的草案，计划添加31种化学物质到PICCS清单中。该清单所列化学品只要不受PCL或CCO的进一步监管，其进口商或制造商就可以免除通报要求。

台湾地区要求补充优先管理化学品附加运作资料

2019年9月12日，台湾地区“职业安全卫生署”公布了一个包含10种已指定的优先管理化学品的清单，要求相关企业在2019年11月15日之前通过在线平台PRochem提交这些物质的附加运作资料。

受影响的化学品如下表所示。

韩国更新GHS分类清单

10月21日，韩国国家环境研究院（NIER）发布了关于韩国GHS分类清单的更新，立即生效。此次公告新增了18种有毒化学物质的分类及标示信息。此外，还更新了8种之前发布的物质的分类信息，包括6种有毒物质和2种事故应对化学品。电器电子产品有害物质限制使用公共服务平台开通。

K-REACH预注册物质达到16743种

韩国对每年制造或进口超过1吨的现有化学物质的预注册于2019年6月30日结束。韩国环境部（MoE）最近发布了预先注册物质的摘要，总共收到关于16743种物质的171932份与注册申请，占韩国流通的现有化学物质的37％以上。

食 品

国家市场监督管理总局征求《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法（修订征求意见稿）》相关意见

为贯彻落实国务院关于“放管服”改革的决策部署，进一步规范食用农产品市场销售行为，提高市场销售食用农产品质量安全管理水平，市场监管总局组织对《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第20号）进行了修订，起草了《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法（修订征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。可登陆国家市场监督管理总局网站，通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见，截止期至2019年11月23日。

市场监管总局第三次公开征求《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》意见

市场监管总局根据社会各界反馈的意见建议，对《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》进行了修改完善，现第三次向社会公开征求意见，公众可以登陆市场监管总局网站，通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出意见。意见建议反馈截止时间为2019年11月1日。

日本修订指定食品添加剂正面清单

2019年10月21日，日本厚生劳动省(MHLW)宣布修订指定食品添加剂正面清单，涉及18种酯类添加剂的名单。修订后的正面清单自2019年10月22日生效。

《中国保健食品评价与技术评价指南》修订最新进展

在第三届中国保健食品大会上就《中国保健食品评价与技术评价指南》的最新修订嘉宾分享到：在保健品注册批准前强制要求的人体试食实验，或可延后至评价环节。同时，企业若有更加科学合理的方法，只要有足够的科学依据并通过相关部门的审评，也可采纳。