11月第4周 | 合规新鲜事儿：欧洲化学品管理局再次强调REACH卷宗更新注意事项

欧洲化学品管理局ECHA再次强调卷宗更新注意事项

2019年11月26日，ECHA发布新闻再次强调卷宗更新注意事项。

REACH的原则是注册人必须确保使用和投放市场的物质不会对人类健康或环境造成不利影响。因此，注册人在法律上有义务提交符合REACH信息要求的注册卷宗，并确保基于最新信息对卷宗进行适时更新。因此，在卷宗评估过程中，ECHA只会考虑其发送评估决议草案前已经收到的更新卷宗。

一旦ECHA将评估决议草案发送给注册人征求评议（comments）后，ECHA不再考虑有关注册吨位、用途和暴露的新信息，注册人不能通过降低注册吨位范围或从注册中删除某些用途，来让ECHA删除评估决议中补充测试的要求。

如果注册人有新信息可用，注册人必须在对评估决议草案的评议中提交这些信息。ECHA将会考虑评估评议中提交的信息，可能会相应地修改评估决议。

《危险货物道路运输安全管理办法》正式发布，2020年1月1日起实施！

由交通运输部会同工信部、公安部、生态环境部、应急管理部和市场监管总局六部门联合起草的《危险货物道路运输安全管理办法》，历时五年，七度向社会各方公开征求意见后，终于在11月25日宣布出台了，并将于2020年1月1日起正式实施。

11月28日下午14时，交通运输部针对《危险货物道路运输安全管理办法》举行了新闻发布会，交通运输部运输服务司徐亚华司长在新闻发布会上介绍了《危险货物道路运输安全管理办法》实施要点，可概括为：重点解决八个突出问题、出台三个便利运输利好政策、做好四项重点工作。瑞欧科技第一时间对法规进行深入解读，帮助企业了解合规要点。    

韩国已完成《水俣公约》准备阶段，已向联合国提交准备书

韩国政府完成了《水俣公约》的准备阶段， 并于11月22日向联合国提交了准备书，自交存后90天开始生效。《公约》内容涉及水银的制造、进出口、使用、废弃全过程的安全管理，旨在呼吁全球共同参与，致力于保护人类健康和环境，免受水银暴露的危害。协议中要求的管理要求大部分已经出现在法规中，但也新增了部分新要求，希望相关利益方留意。

农 用 化 学 品

法国食品环境管理局：保护蜜蜂需要加强对农药的风险评估

为了减少蜜蜂和其他授粉昆虫对植物保护产品的接触，ANSES（法国食品，环境和职业健康与安全局）早在2018年11月23日的意见中便建议加强国家规定，在作物吸引蜜蜂的时期对农药的使用施加限制。

最近，该机构正在发布一项新意见，旨在改进农药登记审批的风险评估方法。ANSES建议参照EFSA指导文件，以能更好地评估蜜蜂和其他授粉昆虫的长期风险。此外，ANSES强调需要为欧洲的蜜蜂慢性风险评估设定监管阈值，用于做出产品授权判断的标准。

关于特色小宗作物用药试验（第二批）项目承担单位的公示

2019年11月19日，按照有关规定，农业农村部种植业管理司组织专家对提交特色小宗作物用药试验（第二批）政府购买服务意向书的单位进行评审，经过资格审查、综合评审、任务核准，筛选提出项目承担单位及项目实施内容。

食 品

中国将于2020年实施《产品质量监督抽查管理暂行办法》和《消费品召回管理暂行规定》

2019年11月21日，为了加强产品质量监督管理,规范缺陷消费品召回工作和产品质量监督抽查工作，保护消费者的合法权益，国家市场监督管理总局发布了《产品质量监督抽查管理暂行办法》和《消费品召回管理暂行规定》，自2020年1月1日起施行。

韩国MFDS部分修改《健康机能食品的标准与规格》

根据2019年11月25日发布的第2019-110号公告，MFDS对《健康机能食品的标准与规格 》进行了部分修订。
1. 已获批准的机能性原料的新功能在三年后会列入韩国的《健康机能食品的标准与规格》。三年后，任何公司都可以在政府批准的范围内使用该机能性内容。
2. 新设定可用于生产儿童食用的健康功能食品的食品添加剂使用的相关标准、规格。
3. 对使用超过两种以上机能性原料的适用方法进行了修正。

化 妆 品

浙江省保健品化妆品行业协会批准3项化妆品体外检测标准

11月19日，浙江省保健品化妆品行业协会新批准了《染发化妆品眼刺激性试验体外测试方法——牛角膜浑浊和渗透性试验》、《眼霜类化妆品眼刺激性试验体外测试方法——鸡胚绒毛膜尿囊膜血管 试验》、《面霜类化妆品皮肤刺激性试验体外测试方法——重建皮肤模型体外刺激试验》3 项团体标准。这3项标准为化妆品成品检测的替代方法，将于 2020 年 2 月 20 日生效。

韩国制药贸易商协会（KPTA）开始受理进口香皂、黑发粉和脱毛蜡的通关预定报告申请 

自2019年12月31日起，固体香皂、黑发粉和脱毛蜡将在韩国被归类为化妆品，进口时需向韩国制药贸易商协会(KPTA)申请标准通关预定报告书。

KPTA于11月22日发布公告，宣布从2019年12月1日起开始受理进口固体香皂、黑发粉、脱毛蜡的标准通关预定报告书申请。12月内申请的标准通关预定报告书，将于2020年1月2日起按先后顺序颁发。

国家药监局综合司公开征求《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》意见

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品境外检查暂行管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

《规定》充分考虑了化妆品境外检查存在的实际问题，区别于国内企业飞行检查规定，重点规范境外检查的启动和处置环节，明确了相关外事程序要求，设定了对发现问题的判定原则和处置措施。

公开征求意见的时间于12月22日截止。有关单位和个人可将意见反馈至hzpjgc@nmpa.gov.cn，请在电子邮件主题注明“化妆品境外检查暂行管理规定”。

新闻来源：ChemLinked