2022年食品相关产品新品种受理及批准情况盘点,从这11组关键数据出发!

中国食品接触材料
2023年1月19日

食品包装材料、容器(亦或称作食品接触材料)可以有效地保护食品的安全,但是在食品生产、包装等过程中,与食品接触的材料中的化学组分不可避免的会向食品发生迁移。任何迁入食品的物质都可能对食品质量安全产生影响,并且给消费者的健康带来潜在危害。因此,食品接触材料安全已经成为保障食品安全的重要部分。

针对食品接触材料(属于食品相关产品)我国目前已初步建成了包含上市前评估、上市后评估、评估技术规范和基础数据库的食品接触材料安全性评估体系。

根据《食品安全法》第三十七条规定,生产食品相关产品新品种应当向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料,也就是要求对食品接触材料新品种进行上市前安全性评估。

其中,食品接触材料新品种申报类型主要分为以下3类,分别是:

1. 尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂;

2. 扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂;

3. 食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料新添加剂。

为了方便企业和相关团体对近年来食品相关产品新品种的整体申报情况有所了解和把握,瑞欧对2022年以及自2017年起近6年来卫健委受理和批准的食品相关产品新品种情况进行了如下盘点。

食品相关产品新品种受理情况分析

2022年国家卫健委共受理24种食品相关产品新品种,其中包括10种国产产品(卫食相申字)和14种进口产品(卫食相进申字),分别占总受理数的42%和58%,如下图所示。

2022年食品相关产品新品种国产和进口占比

自2017年至2022年以来,受理的食品相关产品新品种共计253个,平均每年受理的新品种数量为46个左右。

对比2017和2018年受理物质的统计数据时可以发现,所受理的进口产品的数量远高于国产产品,但随着近几年来我国食品接触材料行业发展,国产产品也开始占据更高的比重

2017-2022年食品相关产品新品种国产和进口占比

食品相关产品新品种批准情况

新品种申报过程概括来讲是由卫健委和风险评估中心分别对企业提交的新品种卷宗进行完整性审查和技术审评,企业根据审查意见补充完整资料直至卫健委发布正式的新物质公告才意味着新品种通过批准

中国新品种申报于2016年正式批准了第一个物质,截止2022年底,卫健委已经正式批准了270个新物质,平均每年批准约45个新物质。其中,在2022年有37种食品相关产品新品种通过了批准。

2016-2022年食品相关产品新品种批准情况

2022年批准的37种食品相关产品新品种中主要分为树脂和添加剂。通过统计结果可以看出,批准的添加剂数量比树脂多,约占2022年批准总数的60%。

根据具体申报物质的类别,本年中批准了树脂新品种13个,扩大使用范围的树脂新品种1个,添加剂新品种10个,扩大使用范围/使用量的添加剂12个,具体占比情况如下图所示。

2022年食品相关产品新品种批准类型

下面根据添加剂和树脂的具体用途进行细分和统计:

2022年批准了22个添加剂,其中有12个物质是用于塑料的添加剂,占批准添加剂总数的55%,然后按照占比依次是用于纸和纸板(18%)、橡胶(14%)以及涂料(14%)的添加剂。

批准的树脂共计15个,应用在涂料和涂层领域有6个,占批准树脂总数的53%,其他分别是作为粘合剂和塑料的基础树脂使用。

2022年批准添加剂的使用范围

2022年批准树脂的使用范围

综合近6年审批情况来看,通过了卫健委批准的215种食品相关产品新品种包含树脂新品种77个,扩大使用范围或使用量树脂7个,添加剂新品种55个,扩大使用范围或使用量的添加剂74个,其他类型食品接触材料新品种共2个,约占比1%;具体占比情况如下图所示。

2017-2022年食品相关产品新品种批准类型

通过统计数据可以看出,添加剂作为近6年来批准数量最多的新品种,共批准了129个,其中又有50%是作为塑料材料的添加剂使用,22%是作为涂料和涂层的添加剂使用。

批准的树脂共有84个,其中扩大使用范围或使用量的树脂仅占比非常小,大部分都是树脂新品种的申报;其中应用在涂料和涂层领域的树脂占比高达到73%,其次是作为塑料的基础树脂使用,占比约为13%。

在下列条形图中,有部分物质有两种或两种以上的用途,例如2022年5月11日批准的磷酸锆(CAS:13772-29-7)可以作为部分食品接触用塑料、涂料的添加剂使用,因此在对塑料和涂料申报数量进行统计时,分别都将此物质计算在内。

2017-2022年批准添加剂的使用范围

2017-2022年批准树脂的使用范围

食品相关产品新品种审批周期情况

食品相关产品新品种的审批需要经历卫健委受理,国家食品安全风险评估中心公开征求意见以及卫健委正式批准三个环节。

这里以新品种从受理公告到正式批准公告发布所用时间作为审批周期,对2022年批准的全部物质审批周期进行了统计,其中新品种的审批周期最多的几种在1~1.5年区间内,占比达到43%。

2022年食品相关产品新品种申报周期占比

基于2017~2022年批准的全部物质审批周期的统计,也可以发现有180多种物质的审批周期在2年以内,占近6年全部批准物质的84%。审批周期小于1年的物质约有45个,占全部批准物质的21%,其中有62%的物质是属于扩大使用范围或用量的添加剂、树脂的申报。

通过统计发现,新品种申报周期通常在1~2年范围内,属于中长期的项目,因此对于有新品种申报意向的企业需尽早做好准备。

2017-2022年食品相关产品新品种申报周期占比


以上就是瑞欧对2022年以及自2017年以来近6年食品相关产品新品种申报及批准现状的盘点。瑞欧对中国食品相关产品的合规有着丰富的经验,成功完成十多个中国食品相关产品的申报。如您对食品相关产品新品种申报有任何疑惑或需求,欢迎随时联系我们!

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