美国FDA更新食品接触回收塑料指南文件

2021年7月，美国食品和药品管理局（FDA）更新食品接触回收塑料指南文件----Guidance for Industry: Use of Recycled Plastics in Food Packaging (Chemistry Considerations)。该指南文件于2006年8月首次发布，为企业提供了评估食品接触回收塑料安全与否的建议及方案。本次更新主要加入了美国《文书缩减法案》的相关信息以及进行了一些格式和内容上的修正。

食品接触回收塑料的成分必须符合FDA对食品接触初级塑料的要求，即回收塑料中使用的成分也需要符合《联邦食品、药品和化妆品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）》下第21章节（21CFR）中的要求或者已获得FCN（Food Contact Notification）通告。鉴于此，美国FDA对成分符合法规要求的食品接触回收塑料没有额外的“上市前的强制性许可和审查”要求。

企业可以选择自行评估食品接触回收塑料产品的安全性。然而，为了证明自己产品的安全性以及使产品获得更强的市场竞争力，许多企业自愿决定将该评估文件提交给美国FDA进行审查。在评估过程中，企业通常会选择参考FDA发布的食品接触回收塑料指南文件中给出的建议及方法，用于制作安全评估的卷宗。FDA收到企业提交的卷宗后，将会开展对文件的科学审核。如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的，则会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函（NOL：No Objection Letter），其中将会包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型（物理回收或化学回收），如果该材料有相应的使用条件限制，在无异议函中也会进行注明。

瑞欧食品接触材料团队目前已经对美国食品接触材料法规（FDA 21CFR/FCN)、欧盟食品接触材料法规(（EU）No. 10/2011、(EC) No.1935/2004)、中国食品接触材料法规(GB9685、GB4806系列)、德国BfR、加拿大LONO、南方共同市场食品接触材料法规（Mercosur GMC No.39/19）、瑞士食品接触材料法规（SR 817.023.21）等相关法规进行了深度研究，具有丰富的项目经验，可为企业提供上述国家及地区新物质申报、符合性声明（DoC）和物质查询等合规服务。

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新闻来源：FDA 

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