喜报！热烈祝贺拜尔斯道夫集团获批「美白祛斑类」化妆品新原料注册证书

2024年11月4日，国家药品监督管理局发布通知，宣布拜尔斯道夫德国总部申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚正式获得美白祛斑类化妆品新原料注册证书，证书编号为“国妆原注字20240001“。

该款原料是自《化妆品监督管理条例》实施以来，化妆品新原料“注册备案双轨制”下，首个作为美白剂批准的化妆品新原料。

瑞欧科技，作为该新原料注册申报的第三方技术服务提供商，在此祝贺拜尔斯道夫集团顺利将其创新原料产品引入中国化妆品市场。

拜尔斯道夫集团

除了位于汉堡（德国）的大型研究中心外，其全球研发网络还包括位于中国上海和美国的两个创新中心，以及位于墨西哥、巴西、印度和日本的四个开发中心。

随着黑色素的抑制，皮肤内不再积累黑色素，又经过新陈代谢逐渐排出体外，从而实现美白祛斑功效。

过去，酪氨酸酶主要从蘑菇中提取作为靶点实验对象，而拜尔斯道夫集团的科学家经过五年的研究，不仅证明了人体酪氨酸酶与蘑菇酪氨酸酶有显著差异，还通过基因重组和表达技术，真正意义上量产了人类酪氨酸酶，成功生产出足够的人类酪氨酸酶用于抑制剂筛选。

此后，拜尔斯道夫集团花费10年时间，从50,000个分子式中不断筛选。当发现其中一个分子式具有显著效果时，进一步设计了700个分子式。

在这700个分子式中，编号为630的分子式表现出最优的抑制效果。拜尔斯道夫从其化学分子式中提取了几个字母，将其命名为肽安密多（Thiamidol），这就是Thiamidol 630商标名的来源。

新原料注册法规要求

根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》，具有祛斑美白功能的化妆品新原料主要走情形1或情形4进行注册。

瑞欧科技

截至目前，瑞欧科技已支持企业完成新原料注册备案项目逾20项，涵盖多种新原料申报情形、原料功能和来源。瑞欧科技将秉持专业态度和服务精神，持之以恒，精进不休，为合作企业提供化妆品领域的专业合规服务，创造价值。