钛白粉、涂料、化妆品等企业注意!二氧化钛被欧盟定为疑似致癌物

欧盟EU REACH
2020年3月2日

2月18日,根据欧盟CLP法规(EC)1272/2008的第14次修订文件,欧盟委员会已决定将二氧化钛分类为吸入致癌性类别2。

欧盟CLP此次的修定文件信息在2020年2月的欧盟官方期刊中公告,此次修订的欧盟CLP法规中的统一分类将于2021年9月9日才会正式生效。

二氧化钛又叫做钛白粉,在我们的日常生活中随处可见。广泛应用于涂料、塑料、造纸、印刷油墨、化纤、橡胶、化妆品等工业。

它不仅是物理防晒霜的主要成分,还是一种食品添加剂。

这个消息立即引起了企业和消费者的恐慌今天我们就来理性看看

欧盟CLP对于二氧化钛的具体修订内容

考虑到二氧化钛对于人体危害的原因是粉尘吸入,只有当二氧化钛在粉末形式,其空气动力学直径≤10μm的颗粒,含量大于等于1%被归类为致癌性二类。

二氧化钛物质本身化学成分对于人体健康不具有危害,而是在粉尘微粒状态下才具有吸入致癌性,具有一定的吸入风险。

修订的CLP法规中明确注明了相关条件符合在粉末形式,其空气动力学直径小于一定的值(10μm)的颗粒以及达到一定的含量(大于1%)才会被分类为致癌性类别2(H351)。

各行业对此修订的评论和行动

各行各业对于二氧化钛的致癌性一直存在科学争论,欧盟委员会收到了大量反对二氧化钛致癌分类的评论,表示该分类措施是过度并低效的,特别是对于二氧化钛作为颜料用于纸浆和造纸工业,在陶瓷、油漆、铝、油墨、涂料、木材等行业的影响。

目前为止,毒理数据证明二氧化钛本身对于人类健康是不具有危害的,但是在一定的物理形态时,在研究中观察到由大范围的难溶性低毒性(PSLT)呼吸性粉尘的物理特征所导致的肺超载效应。

国际癌症研究机构也指出如果二氧化钛被封闭在基质中,例如涂料,对于人的暴露是不显著的。

在EU REACH法规下,二氧化钛正在接受滚动计划(CoRAP)的评估中,关于吸入致癌性的相关实验正在等待开展。

欧洲食品安全局(EFSA)的科学评价证明二氧化钛作为食品添加剂是安全的(E171)。

对于化妆品行业,二氧化钛是常用的物理防晒剂,并在彩妆产品中使用广泛,因此对化妆品是否可以继续使用该原料有一定的影响。

根据欧盟化妆品法规(EC)1223/2009有关规定属于CMR2类物质,应通过消费者安全科学委员会(SCCS)评估认为安全,并列入欧盟化妆品法规(EC)1223/2009予以监管(限用表、准用表等)。 

欧洲化妆品贸易协会已于今年1月提交了卷宗来支持二氧化钛的安全使用,目前正在等待SCCS的评估。

新的分类也将导致对于包含大于1%的二氧化钛废弃物需要额外的废物管理措施。因为这些将会被归为有害垃圾,即便它们都不可能会被吸入。例如 塑料、墙纸和油漆残留物、瓷器或家具。

对于含二氧化钛混合物的标签,欧盟CLP制定了相关规定

● 对于含1%或以上二氧化钛颗粒(空气动力学粒径≤10μm)的液体混合物,其包装标签应注明:

   EUH211:警告!喷洒时可能会形成有危害的可吸入液滴。请勿吸入喷雾或雾气。

● 对于含1%或以上二氧化钛的固体混合物,其包装标签应注明以下内容:

   EUH212:警告!使用时可能会形成有危害的可吸入粉尘。请勿吸入粉尘。

● 对于非公众使用的且未划分为标识EUH211或EUH212危害物的液体和固体混合物,其包装标签应注明“EUH210”。

其他国家对于二氧化钛的分类情况

韩国:NIER 未列入

          KOSHA 2018 将其分类为致癌性二类

加拿大:WHMIS 2015将其分类为致癌性二类

日本:NITE 2015将其分类为致癌性二类

中国:15版危险化学品目录 未列入

瑞欧建议

● 目前离分类生效还有一段时间,请二氧化钛行业相关企业密切关注法规动态。

  若产品的粒径小于10μm,特别为粉末状态,无论为液体还是固体混合物达到一定含量的请及时更新产品分类信息和标签。

● 在欧盟外其他国家,例如日本,加拿大等早在2015年就将二氧化钛分类为致癌性二类,中国目前未将二氧化钛列入致癌性分类,但随着欧盟CLP的修订,中国是否会追逐欧盟统一分类,目前还未有相关消息,但必定会是一个趋势,建议国内企业留意相关信息和进展。

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