CRAC-HCF 2021:印度化学品法规CMSR或将于2022年正式出台

印度CMSR
2021年12月9日

近两年,有关于印度化学品法规的相关新闻频出。自2019年Indian Chemical Management and Safety Rules (CMSR)草案公布以来,就受到社会各界的广泛关注。印度化学品管理局更是对该草案进行了多次修订,但目前仍在讨论当中,尚未正式发布。尽管如此,仍有消息称CMSR将会在2022年正式出台并在之后的半年内生效。这意味着业界的过渡期将会非常短暂。因此,尽早了解CMSR的要求并持续关注该草案的走向是十分有必要且有价值的。11月11日与12月6日的第十三届全球化学品法规年度峰会暨赫尔辛基化学品论坛亚洲会议中,来自印度GPC的Shisher Kumra先生和北京宝洁技术有限公司的李斌先生分别对CMSR进行了丰富的介绍和前瞻性的见解。

瑞欧的技术团队对2020年8月24日发布的CMSR最新草案做了重点提炼与大家分享:

合规主体与受控物质范围

CMSR与欧盟REACH的概念非常相似,所有在印度境内的制造商和进口商均需要遵守CMSR的要求并履行合规工作。对于外国制造商,则需要授权印度境内的法律实体作为唯一代表并代为履行法规义务。授权的唯一代表负责向主管机构进行各种注册、通报等合规工作。

1209-9.png除豁免物质外,所有印度境内的化学物质都需要应对CMSR,这包括:现有物质、新物质、优先物质(包括物品中有意释放的)与有害化学物质。

通报

CMSR下分为首轮通报和常规的通报。首轮通报开始于法规实施1年后的180天内,要求所有印度境内活动量≥1t/y的化学物质完成通报。首轮通报截止后,印度将根据通报物质情况建立现有化学物质名录。届时,所有≥1t/y的现有化学物质和新物质将需要进行常规的通报,常规的通报需要在进入到印度境内前至少60天完成。通报需要提交以下资料:

  • 通报人的详细信息

  • 物质的标识信息

  • 杂质

  • 吨位

  • 物质的详细结构信息和谱图

  • 危害分类

  • 用途

  • 下游用户

  • 最大贮存量

  • 安全数据表

需要提醒的是,通报并不是免费的。根据通报的企业类型与活动吨位需要按照以下列表支付费用。

1209-8.png

在支付费用并完成资料审查后,印度官方会颁布通报证书以证明完成合规工作。

最后,印度化学品管理局的风险评估委员会对已通报的物质进行评估以判断是否属于优先物质或有害化学物质。

注册、限制和禁止

优先物质是指具有高危害、高风险的物质,如CMR、STOT、PBT等物质,这类物质被收录在附录II中。CMSR要求所有≥1t/y的优先物质在进入印度境内前完成注册。对于已经在境内活动的优先物质,注册期限从该物质被列入到附录II起计算,需在18个月内完成注册。在最新版的CMSR草案下,优先物质总共有750个。这意味着法规实施后,在印度境内活动的750个优先物质需要在18个月内完成注册。注册需要提交技术性卷宗和化学品安全评估(报告),同时支付注册费与其他费用。与其他REACH类法规一样,CMSR也鼓励联合提交注册的形式以分摊高额的注册成本。

相关费用如下表:

  • 注册费用

1209-8.png

  • 其他费用

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风险评估委员会将对提交的卷宗进行评估,并根据评估结果对高风险的优先物质进行限制或禁止。被限制的物质将需要获得授权后才能开展活动,有效期为4年。而被禁止的物质将无法活动。

有害物质的合规与GHS

CMSR将印度现行的“有害物质的制造、储存和进口法规”(Manufacture, storage, and import of hazardous chemicals (MSIHC) rules, 1989)进行了融合,该部分对有害物质做出了定义并列入到附录X、XI、XII中进行清单式管理。同时,该部分对现场安全报告、应急管理措施等提出了要求。具体要求如下:

1209-6.png

CMSR采用GHS第8修订版的危害分类,并对优先物质和有害物质提出了包装和标签的要求。草案下并没有对GHS第8版的详细解释。

**对于所有进口的优先物质和有害物质,除了上述要求之外,还需要在进口前15天向相关单位提供进口信息、物质信息、SDS等资料。

总结

以上是CMSR的重点内容。CMSR融合了REACH、CLP、HSE等多类管理,也涉及了进口、生产、仓储、运输等多个环节。因此,印度今后如何落实CMSR并统筹多部门协作将会是一大难题。同时,我们也看到,该法规的实施会对行业带来不可忽视的影响,瑞欧将持续关注并为行业带来最新进展与服务。

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