新年伊始,瑞欧科技对美国环保署(EPA)2024年度农药登记情况进行了全面梳理,希望为广大农药企业客户提供海外市场布局的战略参考。
登记概况:总量下降,生物农药获批比例攀升
2024年,EPA共批准了334个农药产品登记,包括90个原药登记和244个制剂登记。单剂占比60%,混剂占比40%。整体而言,农药登记总量及各类型农药登记数量均呈下降趋势,尤以抗菌农药登记数量下降明显,这与后疫情时期消毒剂需求回落相关。此外,EPA人员与财政缩减,以及行政效率降低亦是登记数量下滑的重要因素。
值得注意的是,生物农药的登记获批比例相较2020-2023年有所提升,这得益于EPA一系列鼓励和推动生物农药登记的积极举措。
常规大田农药 | 抗菌农药 | 生物农药 | |||
生物化学农药 | 微生物农药 | 植物嵌入式农药 | |||
2024年 (共334个) | 231 | 41 | 40 | 17 | 5 |
登记主体:多元格局,中国企业崭露头角
2024年,共有154家企业获得农药登记证,60家企业获得2个及以上登记证,获证数量较多的公司如下所示。其中,常规大田农药仍是主要登记产品。然而,UPL的4个微生物农药产品、ATGC Biotech的化学信息素产品和Gray Beard LLC的抗菌农药(即消毒剂)产品登记,共同展现了登记产品类型多元化的趋势。
登记公司名称 | 登记证数量 | 登记农药类型 |
Sharda USA LLC | 25 | 大田农药 |
Atticus LLC | 16 | 大田农药 |
FMC Corporation | 10 | 大田农药 |
BASF Agricultural Solutions US LLC | 8 | 大田农药 |
Albaugh LLC | 7 | 大田农药 |
McLaughlin Gormley King Company D/B/A MGK | 7 | 大田农药(6) 生物化学农药(1) |
UPL NA Inc. | 7 | 微生物农药(4) 大田农药(1) |
ATGC Biotech PVT LTD | 6 | 生物化学农药 |
Gray Beard, LLC | 6 | 抗菌农药 |
尤为可喜的是,10家中国企业成功获得登记证,登记产品以除草剂和杀菌剂为主。瑞欧科技作为其中唯一的中国代理,助力中国企业在美国市场取得突破。
登记公司名称 | 登记证数量 | 登记农药类型 |
Maxunitech North America, Inc. | 5 | 除草剂(4) 植物生长调节剂(1) |
Zschem USA, Inc. | 5 | 除草剂(3) 杀菌剂(2) |
Longwind Cropscience USA LLC | 4 | 除草剂(3) 杀菌剂(1) |
Xingfa Usa Corporation | 4 | 除草剂(4) |
Winner Medical Co., Ltd. | 1 | 消毒剂(1) |
Yifan Biotechnology Group Co., Ltd. | 1 | 杀菌剂(1) |
Zhejiang Hengdian Imp.&Exp. Co., Ltd | 1 | 除草剂(1) |
Shandong Hailir Chemical Co., Ltd | 1 | 杀菌剂(1) |
Qingdao Audis Bio-Tech Co., Ltd. | 1 | 杀菌剂(1) |
Oriental (Luzhou) Agrochemicals Co., Ltd. | 1 | 除草剂(1) |
活性物质:大田农药为主,生物农药成新宠
2024年,上述农药新产品登记共涉及69个活性物质,其中,登记数量较多的均为常规大田农药,相关信息如下表所示。
活性物质 | 登记证数量 | 登记农药类型 |
Bifenthrin 联苯菊酯 | 14 | 大田农药 |
Glufosinate 草铵膦 | 12 | 大田农药 |
Clothianidin噻虫胺 | 11 | 大田农药 |
Chlorantraniliprole氯虫苯甲酰胺 | 11 | 大田农药 |
Flumioxazin丙炔氟草胺 | 9 | 大田农药 |
Copper sulfate pentahydrate五水硫酸铜 | 7 | 大田农药 |
Prothioconazole丙硫菌唑 | 6 | 大田农药 |
Glyphosate, isopropylamine salt草甘膦异丙胺盐 | 5 | 大田农药 |
Dinotefuran呋虫胺 | 5 | 大田农药 |
Azoxystrobin嘧菌酯 | 5 | 大田农药 |
此外,新产品登记涉及24个新活性物质,包括4个常规大田农药、1个抗菌农药、19个生物农药(7个生物化学农药、9个微生物农药和3个植物嵌入式农药),充分显示了生物农药在农药登记中越来越受到重视。
新活性成分 | 登记农药类型 |
L glufosinate ammonium 精草铵膦铵盐 | 大田农药 |
(2S)-2-amino-4-(hydroxymethylphosphinyl)butanoic acid 精草铵膦酸 | |
Fenvalerate氰戊菊酯 | |
1-Indole-3-butanethioic acid, S-phenyl ester,1-Naphthaleneacetic acid S-苯基吲哚-3-硫代丁酸酯 | |
Alkyl* dimethyl benzyl ammonium chloride *(60%C12, 30%C14, 5%C16, 5%C18) 十四烷基二甲基苄基氯化铵 | 抗菌农药 |
(E)-7-Dodecenyl acetate反-7-十二烯醇醋酸酯 | 生物化学农药 |
Xanthan gum黄原胶 | |
Potassium carbonate碳酸钾 | |
Thyme oil, RED红百里香油 | |
Linseed oil亚麻籽油 | |
Ferrous sulfate heptahydrate七水硫酸亚铁 | |
U1-AGTX-Ta1b-QA | |
Bacillus Licheniformis strain 414-01地衣芽孢杆菌414-01菌株 | 微生物农药 |
Bacillus paralicheniformis strain CH0273副地衣芽孢杆菌CH0273菌株 | |
Bacillus paralicheniformis strain CH2970副地衣芽孢杆菌CH2970菌株 | |
Bacillus subtilis strain CH4000枯草芽孢杆菌CH4000菌株 | |
Bacillus velezensis strain 11604 and spent fermentation media贝莱斯芽胞杆菌11604菌株和培养基 | |
Trichoderma atroviride strain K5 NRRL B-50520深绿木霉菌K5 NRRL B-50520菌株 | |
Trichoderma atroviride strain AT10深绿木霉菌AT10菌株 | |
Gluconobacter cerinus strain BC18B, Hanseniaspora uvarum strain BC18Y 葡萄糖杆菌BC18B菌株、葡萄汁有孢汉逊酵母菌BC18Y菌株 | |
Wolbachia pipientis, wAlbB Strain, intracellular, obligate, and naturally occurring bacteria in male Aedes aegypti WB1 strain mosquitoes and orginating from Ae. albopictus mosquitoes白纹伊蚊沃尔巴克氏体wAlbB菌株 | |
DvSSJ1 dsRNA complementary to the DvSSJ1 gene sequence from Diabrotica virgifera virgifera and the genetic material与西方玉米根虫的DvSSJ1基因序列互补的DvSSJ1 dsRNA及遗传物质 | 植物嵌入式农药 |
Ophioglossum pendulum IPD079Ea insecticidal protein and the genetic material necessary(PHP83175 T-DNA) for its production in corn event DP-915635-4瓶尔小草IPD079Ea杀虫蛋白和在玉米DP-9915635-4中生产该蛋白所需的遗传物质 | |
Bacillus thuringiensis Cry1B.868 protein and the genetic material苏云金芽孢杆菌的Cry1B.868蛋白和遗传物质 |
登记申请:生物农药申请占据主导
2024年,美国EPA共收到17个新活性物质登记申请,其中14个为生物农药,2个为常规大田农药,1个为抗菌农药。生物农药凭借数据要求减免、评审费用低等优势,自2020年以来,登记申请数量和登记证获批数量始终保持稳定。此外,大田农药和抗菌农药的登记申请信息如下表所示。
活性物质 | 农药类别 | 申请公司名称 |
2-Phenoxyethanol 苯氧乙醇 | 抗菌剂 | LANXESS CORPORATION |
Tetflupyrolimet四氟咯草胺 | 除草剂 | FMC Corporation |
Bicyclopyrone 氟吡草酮 | 除草剂 | Syngenta Crop Protection, LLC |
瑞欧农化:专业服务,助力中国企业进军美国市场
瑞欧科技深耕全球农药登记合规服务,助力中国及全球农化企业精准规划产品登记布局。瑞欧科技已成为超过150家企业的美国代理,凭借近十年美国农药合规的丰富经验,通过和实验室及美国官方密切合作,已助力多家企业快速获得批准信,进军美国市场,其中中国企业占比超过80%。
截至目前,瑞欧科技已实现EPA全部农药类型登记及美国农药50个州和华盛顿特区登记的“大满贯”,是中国首家能够独立自主完成全套美国 EPA 农药登记的法规服务机构。
新的一年,美国EPA农药登记仍然面临人员短缺和登记效率低下的挑战。瑞欧科技愿与国内农药企业携手并进,共克时艰。如有美国农药市场准入相关问题,欢迎随时垂询。
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