欧盟农药动态:二氯吡啶酸通过再评审,氯氰菊酯再评审通过规格有变化

欧盟农药登记
2021年8月25日

1. 二氯吡啶酸(Clopyralid)通过再评审

二氯吡啶酸于2006年在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/ EEC)下获得批准,而本次再评审则在新法规(Regulation No 1107/2009)下开展。

再评审对二氯吡啶酸的内分泌干扰特性进行了评估,因为没有观察到二氯吡啶酸对内分泌器官的毒性作用,欧盟官方认为二氯吡啶酸不是内分泌干扰物质。

再评审后,二氯吡啶酸的活性物质含量与旧规格保持一致,且没有增加相关杂质。新的批准有效期为2021年10月1日到2036年9月30日,有效期15年。

2. 氯氰菊酯(Cypermethrin)通过再评审(列入替代物质候选清单)

近日,欧盟委员会向WTO通报,建议批准氯氰菊酯(Cypermethrin)的再评审申请(基于欧盟植物保护产品法规1107/2009法规)。

氯氰菊酯于2005年在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/ EEC)下获得批准,而本次再评审则在新法规(Regulation No 1107/2009)下开展。

再评审后,氯氰菊酯将同时被列入替代物质候选清单(CFS)。新的批准有效期为2022年2月1日到2029年1月31日,有效期7年。

此次再评审批准的活性物质氯氰菊酯的代表用途是户外喷涂,欧盟官方评估后认为满足欧盟植物保护产品法规1107/2009法规第 4 条规定的批准标准,但前提是采取适当的措施以确保对水生生物和非靶标节肢动物达到所需的保护水平,包括蜜蜂。由于增加了新的限制要求,已批准的含氯氰菊酯的植物保护产品将需要再次审核以满足该要求。

再评审还对氯氰菊酯的内分泌干扰特性进行了评估,基于现有的科学信息,欧盟官方认为氯氰菊酯不具有内分泌干扰特性。但官方要求申请者根据相关法规和指南文件对评估报告进行更新,以进一步验证氯氰菊酯不属于内分泌干扰物的结论。

根据欧盟植物保护产品法规1107/2009法规第24条的规定,氯氰菊酯将被列入替代物质候选清单。主要原因是氯氰菊酯的异构体很多,且相当一部分是无活性异构体,符合列入替代物质候选清单的标准。

再评审后,氯氰菊酯的规格发生了很大变化。活性物质含量从900 g/kg提升到920 g/kg,且新增了顺反异构体的比例范围。同时新规格还增加了相关杂质己烷, 限量值为5 g/kg

此次调整将显著影响原先氯氰菊酯TE登记中的规格,相关产品的TE问题咨询请直接与瑞欧农化部门联系。

3.噁唑菌酮(Famoxadone)将被禁用

噁唑菌酮于2006年在欧盟植物保护产品旧法规(Directive 91/414/ EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation No 1107/2009)下开展。

在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告结论,主要原因如下:

1风险评估结果显示,在作物手工收获期间,即使操作工人已经使用了个人防护设备,但是噁唑菌酮的所有代表性用途下都存在施药人员暴露水平超过施药人员允许暴露量(AOEL)的可能性。

2使用噁唑菌酮将对哺乳动物构成长期风险,且对水生生物构成高风险

3现有数据不足以支持鸟类的长期风险评估。

由于没有一种产品的代表性用途可以满足欧盟植物保护产品法规1107/2009法规,欧盟最终决定不再批准该活性物质。

根据欧盟植物保护产品法规1107/2009法规第46条,噁唑菌酮被禁用后,相应的植物保护产品将获得最长不超过1年的缓冲期。


瑞欧将对欧盟临期的农药活性物质的批准状态,作持续的关注和跟踪,为企业第一时间同步最新动态资讯。如有任何疑问,欢迎联系我们:

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