美国MoCRA法案

解析《2022年化妆品法规现代化法案》(美国MoCRA法案)核心要求。我们提供的服务涵盖MoCRA产品列名与年度更新、工厂注册(含FEI申请)、配方标签审核等,助力企业高效满足美国化妆品市场准入要求。

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美国化妆品MoCRA法规最新进展:FDA推出不良反应实时查询平台
美国FDA推出化妆品不良反应实时查询平台(FAERS)。该平台为交互式工具,旨在向公众开放化妆品不良事件实时数据,报告每日更新以纳入最新提交内容。 平台数据覆盖2001年至今FDA接收的全部不良反应报告,其中包含2022年MoCRA生效后责任人强制提交的严重不良事件报告,以及2022年前后医疗专业人员、消费者等自愿提交的报告,涉及润肤霜、洗发水、染发剂、纹身产品等多个类别。
2025年9月23日
美国FDA发布MoCRA化妆品工厂注册和产品列名最新数据
2025年3月15日,美国FDA发布了MoCRA化妆品工厂注册和产品列名的相关统计数据。据官方统计显示,美国MoCRA框架下已完成工厂注册的企业达9,528家,已完成产品列名的化妆品总数高达589,162个,较其前身VCRP(化妆品自愿注册计划)运行51年的历史总量实现全面超越。
2025年3月20日
美国FDA更新MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南,附热门问题解析
2024年12月11日(当地时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了关于MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南的更新版,此次更新给出了工厂注册和产品列名相关问题的最终官方答复,并就3个新的问题征求行业意见。
2024年12月23日
美国MoCRA实施最新动态:注册列名电子平台CDER Direct功能上新
2024年7月29日(当地时间),美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了MoCRA注册列名电子平台CDER Direct的功能升级通知。本次升级包含2项新增功能:列名终止功能和重新列名功能。
2024年8月15日
2024全球化妆品法规动态:美国FDA强制实施工厂注册和产品列名(6月)
2024全球化妆品法规动态:欧盟RAPEX化妆品通报,铃兰醛问题突出;欧盟化妆品法规禁用20余种CMR物质;7月1日起,美国FDA强制实施工厂注册和产品列名;越南更新部分化妆品海关编码等等。
2024年7月16日
美国MoCRA法规前沿 | 化妆品产品列名怎么做?需提交哪些信息?
2023年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA))发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案。上篇为大家整理了设施注册的关键要求。在美国,FDA对于符合OTC专论的OTC产品以及低风险的医疗器械产品也有称为“列名” (listing)的管理方式。
2023年8月25日
美国MoCRA法规前沿 | 化妆品企业怎么做工厂注册?需提交哪些信息?
针对美国《化妆品设施注册和产品列名指南》草案,哪些企业需要做工厂注册?针对委托生产的情况,谁来做工厂注册?工厂注册需要提交哪些信息?以及在哪里提交注册信息?根据《指南》内容,瑞欧科技整理了设施注册的关键要求,一起来看看吧!
2023年8月25日
美国MoCRA法案细则发布,FDA对化妆品设施登记和产品列名指南征求意见
2023年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布《化妆品设施注册和产品列名指南》草案,对《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)中设施注册和产品列名的要求做了说明。建议有输美需求的企业务必关注草案相关内容,以提前准备合规应对措施。
2023年8月24日
美国MoCRA法规前沿|FDA发表MoCRA首次官方会议
2023年4月12日,美国FDA发表了针对MoCRA法案(Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022,《2022年化妆品法规现代化法案》)的首次官方会议。
2023年4月23日
美国MoCRA法规前沿|美国化妆品监管法规的首次重大变更对行业提出新要求
美国化妆品监管法规首次进行重大变更,对化妆品行业提出不少新要求,相关企业需仔细研读,以免承受贸易风险。美国食品药品监督管理局(FDA)已关闭「化妆品自愿注册计划VCRP通道,即不再接受新的VCRP申请。
2023年4月19日
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