截止至2020年4月17日，全球确诊病例超215万。美国、西班牙、意大利等国家成为疫情重灾区。在欧美国家奋力抗疫的同时，消毒剂等抗疫物资供应成为了急需解决的难题。
为了确保有足够的消毒剂供医疗保健专业卫生人员和欧洲公民使用，ECHA以及欧洲多个国家，如瑞典、爱尔兰、英国、德国、法国、荷兰、比利时等，陆续出台了支持企业的消毒产品紧急上市的政策，以确保消毒剂供应能够满足市场需求，尤其是含乙醇和异丙醇类手消毒产品。
根据欧盟生物杀灭剂法规 （BPR，Biocidal Products Regulation, Regulation (EU) 528/2012）第55条（1）规定，国家在受到特殊公共卫生事件威胁的情况下，国家相关部门可出台限时减免消毒产品授权或产品注册的政策。
截止到目前，已经有数个欧盟国家基于BPR第55条（1）的规定，出台了本国在疫情肆虐下针对消毒产品的 “绿色通道”。其中，多个国家，如德国、法国、荷兰等，表示如果手消毒产品与世界卫生组织（WHO）推荐的洗手液配方相同则能够享受为期近180天的产品注册减免。
换句话说，企业的产品如果能满足WHO推荐的洗手液配方要求，可以不需要授权注册，就可以直接在成员国市场上销售近180天。
说到这，想必企业对世界卫生组织（WHO）推荐的洗手液配方很感兴趣。因此，瑞欧搜集了WHO推荐的洗手液配方成分以及配比，详细信息如下：
原料要求
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配方1 |
配方2 |
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乙醇浓度：96% （v/v） 过氧化氢浓度：3%（v/v） 甘油浓度：98%（v/v） 无菌蒸馏水 |
异丙醇浓度：99.8%（v/v） 过氧化氢浓度：3%（v/v） 甘油浓度：98%（v/v） 无菌蒸馏水 |
10L产品配制配方
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配方1 |
配方2 |
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乙醇（96%）：8333ml 过氧化氢（3%）417ml 甘油（98%）：145ml |
异丙醇（99.8%）：7515ml 过氧化氢 （3%）：417ml 甘油（98%）：145ml |
最终产品浓度
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配方1 |
配方2 |
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最终浓度 乙醇 80%（v/v） 甘油1.45%（v/v） 过氧化氢 0.125%（v/v） |
最终浓度 异丙醇75%（v/v） 甘油1.45%（v/v） 过氧化氢 0.125%（v/v） |
当然，基于疫情的严重程度和消毒剂的紧缺程度，不同的成员国也有不同的WHO配方宽限措施。例如，法国有适当放宽原材料的要求，表示95% v/v、90% v/v的乙醇也可以用于配置配方1的洗手液；像德国，如果企业可以确保制剂不含任何细菌孢子，可以不必在配方中添加过氧化氢。
此外，企业需要注意的是，除了WHO的配方要求，很多国家也可能有生产企业的资质要求，通报的要求等。并且，欧盟各国绿色通道更新非常迅速，如德国，从2020年3月初发布绿色通道以来，以接近一周一次的频率迅速的更新和扩大绿色通道产品范围。根据4月2日最新版决议，德国从开通手部消毒产品绿色通道扩展到开通用于物体表面、织物和家具等的乙醇、次氯酸钠等消毒剂的快速上市通道。
因此，企业需要尽快明确目标市场国，并结合具体的产品，选择最合适的产品上市路径。
瑞欧科技深耕欧美中消毒剂近10年，拥有专业的技术团队和丰富的申报经验，并在疫情期间迅速开发了10个国家的绿色通道服务项目。根据瑞欧对于欧洲各国绿色通道的时时追踪、研究和推进，发现每个国家的绿色通道产品的大有不同，具体与国家疫情严重程度以及产品紧缺程度息息相关。
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