自2019年底新冠疫情爆发以来，为了保障美国公民对消毒剂的使用需求，美国EPA（美国环境保护署，Environmental Protection Agency）出台了一系列友好政策来鼓励企业登记消毒剂产品。在市场需求和政府政策的双重推动下，国内许多消毒企业趁此机会纷纷布局美国市场。截至目前，瑞欧已经协助几十家国内外企业进行美国EPA消毒剂登记工作，为了做好下一步市场安排规划，我们特针对企业关心的一些问题做了如下的整理与解答，希望对您能有所启发和帮助。
一、州登记和分销商登记
想必大家都知道，消毒剂完成EPA联邦登记和拿到EPA产品登记证，仅仅是进入美国市场的第一块敲门砖，要想产品能顺利在美国各个州进行售卖和分销，产品进行州登记是至关重要的一步。
各个州的登记要求，包括评审费和周期都不尽相同。51个州的总评审费用约12500美元，评审周期一般情况是1-3个月，目前由于州官方的评审负荷比较大，评审周期会依据官方工作量有所延期。对此瑞欧提醒企业要提前做好相关市场布局，有效避免一些不必要的风险和损失。
另外，大多数企业在各个州会有自己的分销商，分销商通常都是希望在自有品牌下去分销产品。那么企业为了满足分销商的需求，在进入各个州之前，还需要为分销商进行分销商登记，目的是将分销商信息通报给EPA官方，并获得分销商登记证。当然，后期如果不再和分销商有合作关系，企业也是有自主权去取消分销商登记证的。
二、变更登记
由于后续因市场贸易需求等因素，企业往往需要对已完成联邦登记的消毒剂产品进行变更登记，总体变更登记要求可以参考—美国EPA农药变更登记该怎么做？
其中，针对消毒剂产品的变更具体要求，瑞欧整理如下：
1. 增加新的药效宣称
企业前期为了消毒剂能尽早进入美国市场，加快产品药效测试进度，大多数企业只对产品进行基础菌测试，该测试是产品能进行消毒宣称的基本测试。后期因市场营销推广需求，当产品想宣称对更多的细菌、真菌和病毒具有杀灭功效时，企业可以进行变更登记，完成相应的药效测试，缴纳官方评审费且EPA官方评审通过即可。
2. 更改某些助剂成分
问：许多企业为了满足市场产品多样化的需求，有些消毒湿巾产品往往有多种香味，企业后期如果想变更香精成分或者更换其他的香精供应商，这种情况下，企业应该如何做？
答：只要满足一些要求，更改香精成分属于微小配方更改，仅需要向官方提交申请即可，这比普通变更登记评审周期快。另外，对于在商品惰性成分表(Commodity Inert Ingredient List) 里面的助剂，更换供应商来源无需向官方通报。
三、如何使产品登记证持续有效？
要保证产品登记证处于有效状态，除了在EPA再评审期间满足EPA（美国环境保护署）再评审数据补充要求外，企业还需要每年为工厂提交年报，并每年向EPA缴纳产品年度维护费，该费用每年会有所变化，已知2022年费用为3660美元。
另外，大部分州每年都要对产品进行更新维护，少部分州每两年也需要缴纳更新维护费用。
三、其他情况
每家企业市场后续布局各有不同，上述解读如果不能解决您的疑问，欢迎前来咨询瑞欧，我们将为您制定详细的定制化方案，高效且针对性地解决您的不同需求。
我们的服务：
相关阅读：
化学品
食品接触材料
化妆品
绿色双碳
境外农药登记
中国农药登记