在离K-REACH第一个截止期(2021.12.31)只有半年的时间节点,韩国环境部发布了公告(第2021-421号),对K-REACH大法进行了修改。其中以下三部分内容值得广大企业重点关注:
①豁免低吨位的聚合物提交风险评估报告(CSR)
②K-BPR下已经提交过的数据在K-REACH下豁免重复提交
③建立有害性审查结果申诉制度
1. 年制造、进口吨位小于1000吨的聚合物在注册时,可以豁免提交CSR。现行法规只规定了聚合物注册时,需提交的实验数据可以按不同吨位获得减免,而CSR并不适用减免。实际注册中,由于按吨位豁免了部分实验数据,难以制作完整的CSR,立法目的难以实现。公告中的修正案对这一矛盾点进行了修改,明确了1000吨以下的聚合物可以不提交CSR,降低了注册难度和成本。
2. 消杀物质在K-BPR下提交过数据的,相同数据在非K-BPR注册时可以不提交。K-BPR的注册要求和韩国其他法规有交叉重复的部分,甚至对一些材料的要求高于其他法规。在这种情况下,一个消杀物质在K-BPR注册中已提交的材料,在非消杀用途的其他法规注册时可以不再提交,比如K-REACH。该规定减少了企业准备卷宗的难度,官方也减少重复审核,加快审批效率。
3. 企业对物质有害性审查结果有异议的,在收到审查结果通知书后20天之内,允许向国立环境科学院提交异议申请。提交异议的方式和具体流程,有待官方进一步规定。
按照公告内容,相关企业对修正案有任何意见,可在2021年7月31日前,通过在线,邮件和传真的方式提交给韩国官方。
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