REACH联合执法再次来临 eSDS首当其冲

日前欧盟REACH管理机构ECHA通告，第五次联合执法行动将重点针对扩展安全数据表（eSDS）、暴露场景、风险管理措施和操作条件等多项内容进行检查和执法。国内企业作为欧盟境内进口商的供应商，有义务向下游传递标准的eSDS文件，并应保持更新。

什么是eSDS

所谓eSDS，全称为Extended Safety Data Sheet，即扩展的安全数据表，指有暴露场景作为附件的安全数据表。暴露场景 在内容上主要分类以下四部分：1）暴露场景的标题；2）确定用途下的操作条件和风险管理措施；3）暴露评估，相应的DNEL/PNEC及得出的RCR值；4）对下游用户的指导意见。eSDS的重要性在于，按照REACH法规的规定欧洲下游用户需要遵循eSDS暴露场景部分的操作条件和风险管理措施进行生产、使用。如果物质供应商不能提供规范的eSDS，ECHA和欧洲的工业协会将会建议进口企业更换能提供标准eSDS的供应商。

什么情况下需要提供eSDS

根据REACH法规第14（1）（4）条和第31（7）条规定 ，符合以下条件的需要向下游提供eSDS，应将相应暴露场景作为附件附在涵盖确定用途的SDS之后。

（1）注册物质吨位大于等于10吨/年需编写化学品安全报告（CSR）

（2）有危害分类或评估为PBT/vPvB的物质

ECHA对eSDS的监管

“一号在手，畅通无阻”这一误区让很多企业在对欧盟出口时陷入大麻烦。实际上在化学品的国际贸易中，客户常常在询盘时首先会向供应商确认REACH注册情况并索要SDS，但在交易达成之后，进口商进而会不定期索要eSDS来作为日常工作的指导工具。因此，持有注册号的同时，能符合REACH法规的SDS/eSDS要求才是一张畅行欧盟市场的通行证。

目前欧洲执法体系已经非常成熟，各成员国已根据法规第126条规定了违反REACH法规的相应处罚措施。根据ECHA发布的报告显示不同国家的处罚方式各异，SDS/eSDS将作为REACH执法行动中的一项重要内容，预测近几年，欧盟采购商在询盘阶段将会提前索要全部合规材料以保证顺利进口。严格的法规体系下必定能提高采购商的合法意识。德国有害物质法令(GefStoffV)规定若SDS/eSDS中信息不正确、不完整或更新不及时均属违规行为，若eSDS与CSR或暴露场景中的内容不一致也属违法，最高罚金可达50,000欧元。保加利亚和意大利对于违反法规第31（7）条分别给予罚款措施，最高金额可达60000欧元。

我们再次提醒企业，若企业已完成正式注册，请判断自己的产品是否豁免eSDS范围，如果需要提供eSDS的物质未向下传递eSDS将面临两大风险：一是被ECHA执法当局处罚，二是下游用户有可能也会因怕受到处罚而寻找新的供应商。因此不要将目光仅限于注册号是否拿到，更要警惕注册后的其他相关配套文件，如eSDS的制作，吨位涵盖证明等。