据韩国科学技术研究所有关人士透露,韩国版REACH法规“K-REACH”草案有望在今年9月提交给韩国国民大会,法令草案及相关法规期望在2013年年初通过,并计划于2015年生效。
一旦K-REACH生效实施,将有至少2000个物质需要进行注册,约3000家企业会受到影响。今年年初韩国环境部(MoE)与韩国知识经济部(MKE)经过讨论决定进一步扩大K-REACH的筹备工作,同时将运行3个试点项目:制作K-REACH实施指南文件、收集利益相关方(包括海外企业和组织)的意见以及为企业准备支持措施以使企业的负担最小化。
K-REACH草案自首版发布以来也经过了多次修改,去年韩国对K-REACH草案完成的重要修改包括:
- 生产商和进口商将需要每两年报告一次化学品量,而不是一年一次;
- 优先现有物质的预注册要求被去除;
- 物质需注册的吨位限值从0.5吨/年变成了1吨/年,此前韩国曾表示K-REACH的限值是0.5吨/年;
- 即使K-REACH实施,韩国有毒物质控制法案(TCCA)也不会废止,TCCA仍对化学物质有其特有的管辖范围同时将用于K-REACH下授权和限制物质的筛选,当然授权和限制物质也会通过风险评估进行筛选。
有关方面估计需要授权或限制的物质将达200个,约占注册物质的10%;授权物质的选择工作将由新的化学物质评估委员会负责,而注册物质的选择将有MoE负责。
跟欧盟REACH法规一样,K-REACH物质的注册同样也有几个不同的截止期,分别是2016年、2019年和2024年;同一物质的生产商和进口商将需要进行联合提交,有关方面会搭建用于数据共享的平台。
危害很大或生产进口量超过100吨/年的注册物质将需要进行评估,评估工作由MoE负责。目前,韩国还没有建立K-REACH的应对费用结构,不过MoE估计每个物质的风险评估费用将会根据吨位的不同从6000美元到480000美元不等。另外,韩国方面表示在其他国家产生的数据也可以用于K-REACH的合规应对。
K-REACH同样也涉及OR的概念,K-REACH草案第6款指出如果国外的生产商打算向韩国出口化学品,则需要委托韩国境内的法人作为其唯一代表(OR)以履行其在K-REACH下的法规义务。不过,欧盟和美国的化工业界都在建议K-REACH允许非韩国的企业直接提交注册而非OR模式,以保护企业的商业保密信息。
除此之外,K-REACH也给出了供应链信息传递的条款,要求化学品供应商至少要提供物质名称、注册号和风险评估信息等内容。K-REACH还要求建立绿色化学中心,以帮助对专家培训、产生化学数据及辅助部门间的协商等。
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