投票通过！巴西版REACH法规来袭，提醒化学品企业重点关注

近日，巴西众议院的宪法、司法和公民委员会（CCJC）投票通过了其国家化学品法规（PL 6120/2019）草案终稿，将最终提交参议院审议。

至此，巴西在化学品管理法规建设和实施方面又迈出了一大步！（文末附巴西《国家化学品法规》（PL 6120/2019）原文下载）

巴西REACH法规

在法规发布后的3年内，巴西政府将开发一个国家化学品名录系统，以建立统一的巴西化学品数据库，并对优先化学品进行风险评估从而筛选出需要实施限制、授权等风险管控措施的化学物质。

巴西化学品法规

经过多年来各委员会的严格评估和修订，法规更加明确地规定了化学物质、混合物、物品、杂质、中间体、新物质、聚合物、用途、生产商、进口商、下游用户等基本概念和基本义务。

同时，还提出了“representante exclusivo do fabricante estrangeiro”，即非巴西生产商的独家代表的概念，它类似于欧盟REACH下的唯一代表（OR）角色，指在巴西境内设立的具有财务、行政和技术能力的自然人或法人。

即作为非巴西生产商的独家代表，进行化学品注册申报及其他合规工作，并承担相应的责任和义务。

虽然巴西法规还未正式实施，但是合规要求已基本落地，无疑这将是又一部极具欧盟REACH风格的化学品法规体系。

与REACH法规类似，一些特殊物质、受其他法规约束的产品以及天然物质可豁免该化学品法规。

具体的豁免范围如下：

I. 放射性物质；	II. 开发中的化学物质；
III. 仅用于研究用途的物质；	IV. 非分离中间体；
V. 国防用途物质；	VI. 废弃物；
VII. 受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品；	VIII. 在存储过程中或受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物）影响无意产生的物质；
IX. 受其他特定法规管理的物质： a. 食品； b. 制造技术辅料； c. 食品添加剂； d. 药品、原料药和医用气体； e. 农药及相关产品、预混料及技术产品； f. 化妆品、洗漱用品和香水； g. 消毒剂； h. 兽药； i. 动物饲料； j. 肥料，接种剂和矫正剂； k. 木材防腐剂； l. 环境修复剂。	X. 下列物质，经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外： a. 矿石及其精矿，以及其他岩石和矿物，包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分； b. 天然物质； c. 通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油，以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质； d. 玻璃、熔块和陶瓷。
XI. 麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂；	XII. 仅用于烟草生产的物质；
XIII. 板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金；	XIV. 炸药。

在巴西境内生产或进口超过1吨/年（过去三年平均值）的化学物质或者混合物中的物质，需要向官方提交化学物质申报，以建立巴西化学物质名录。

对于某些物质，官方可能会降低规定的吨位阈值。其中，混合物、物品、低关注聚合物以及聚合物的单体和添加剂等不需要应对申报。

申报信息要求主要包括五部分：

当上述信息发生变化时，必须在次年3月31日之前更新申报信息。

化学品名录确定后，未列入名录的化学物质将属于新物质，其生产或者进口超过1吨/年时需要提交新物质注册。

新物质注册除了提交五部分基本信息外，还需根据规定补充额外信息，数据要求将与吨位量以及是否满足优先评估物质的危害标准相关。

一旦通过了注册，将被列入国家化学品名录。

官方将优先对人类健康和环境有害的物质进行评估，可能会要求生产商和进口商在120天内提交补充的信息，而有关企业可以提供已经在其他国家提交过的与巴西正在评估的化学物质相关的研究结果以应对评估。

法规中提出了优先评估物质的筛选标准：

根据风险评估的结果，化学品审议委员可能会实施下列一项或多项管理措施：

受风险管控的物质生产商和进口商可能会被要求定期提供信息，周期和信息要求将由化学品审议委员会确定。

巴西拥有拉丁美洲地区最庞大的化学品市场之一。

据巴西化学工业协会（Abiquim）的统计数据显示，今年7月，巴西化学品进口额达51亿美元，进口量为500万吨，为今年以来进口额的最高纪录，实施健全的化学品管理法规势在必行。

同时鉴于巴西目前正在考虑加入OECD，采用现代化化学品管理体系无疑将成为此举的最大推动力。

巴西化学品贸易仍拥有巨大的发展空间，化学品的准入法规既是挑战也是际遇，瑞欧科技也将持续关注巴西化学品法规动态，为企业贸易合规保驾护航。