据悉,韩国化学品管理协会(KCMA)于近日发布了韩国K-REACH法规下数据共享和费用分摊的指南文件,以期帮助进口商和生产商应对韩国K-REACH法规。
KCMA表示,指南文件就注册联合体建立和管理、数据收集和产生、费用平摊等内容的标准方法进行了介绍,整体分为5个章节。
- 第一章节:介绍了指南文件的目的和主要内容;
- 第二章节:概括解释了法令、法规要求下的数据共享和费用分摊;
- 第三章节:解释了联合注册时数据收集/产生的过程,详细说明了物质进口商和生产商的数据共享和费用分摊方式;
- 第四章节:解释了现有注册数据的共享和费用分摊,同时介绍了脊椎动物试验数据的特定条款;
- 第五章节:介绍了数据分摊的方法学。
KCMA表示,该指南文件有待完善,所以注册人在注册物质前可以先核对指南文件并提出修改意见。