ECHA公布新版化学物质信息管理软件IUCLID,引入欧盟CLP新增危害类别

欧盟CLP 欧盟PCN
2024年5月10日

2024年4月29日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布了新版化学物质信息管理软件IUCLID(8.0.1版)。

更新主要涉及哪些方面?

  1. 根据欧盟CLP法规的最新变化,对分类和标签信息进行了更新;

  2. 根据欧盟生物杀灭剂产品法规(EU BPR),对几种卷宗类型进行了进一步改进,包括产品特性摘要(SPC)、生物杀灭剂产品授权和活性物质应用;

  3. 确定的IUCLID第一更新版支持未来通报和申请的格式,以符合欧盟饮用水指令的要求;

  4. 欧盟植物保护产品立法领域,对欧洲食品安全局(EFSA)相关信息进行了改进。

其中第1条的更改是为了反映2023年3月31日欧盟对CLP法规附件 I 进行的修订。

修订后的CLP分类体系引入了一些新的危害类别,具体包括:

  • 人类健康内分泌干扰物(ED HH)类别1和类别2 ;

  • 环境内分泌干扰物(ED ENV)类别1和类别2 ;

  • 持久性、生物累积性和毒性物质(PBT);

  • 高持久性、高生物累积性物质(vPvB);

  • 持久性、可迁移性和毒性物质(PMT);

  • 高持久、高迁移性物质(vPvM)。

IUCLID格式更新

为了顺应欧盟CLP法规的发展,IUCLID已于2024年4月29号完成更新,注册/通报人员可在其IUCLID卷宗中纳入以上新危害类别的信息。

IUCLID格式更新

IUCLID的欧盟毒物中心通报板块部分截图

IUCLID的REACH注册

IUCLID的REACH注册板块部分截图

新危害类别实施缓冲期

欧盟要求注册/通报人员在截止日期前根据新的危害类别对物质和混合物进行分类,以下是关于过渡期的详细信息:

物质:自2025年5月1日起,物质需要根据新标准进行分类。已投放市场的物质应于2026年11月1日起按照新标准进行分类。

混合物:自2026年5月1日起,混合物需要根据新标准进行分类。已投放市场的混合物应于2028年5月1日起按照新标准进行分类。

在过渡时期,企业尚未被要求根据新的危害类别对其物质或混合物进行分类,但可以自愿地应用新的危害类别。

然而,一旦过渡期结束,所有制造商、进口商、下游用户和分销商都必须按照修订后的CLP分类体系制作欧盟注册/通报卷宗。

瑞欧科技提醒相关企业:

如果您是涉及欧盟化学品注册和通报的相关人员,确保及时更新您的IUCLID工具至最新版本(8.0.1版);请熟悉并了解CLP法规的变化,特别是新的危害类别,以便对化学物质和混合物做出正确分类;建议企业自愿地应用新的危害类别,并提前遵守相关通报要求,以便更早地适应变化。

欧盟市场合规实践

欧盟毒物中心通报(PCN)应对策略

为了帮助企业积极应对合规挑战,瑞欧科技于5月23日特别策划「欧盟市场合规实践:欧盟毒物中心通报(PCN)应对策略」线上研讨会。

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