近日,澳大利亚工业化学品引入署(AICIS)在其官方网站上发布了一则咨询公告,计划将原国家工业化学品申报评估署(NICNAS)下的约700份物质评估报告直接链接至澳大利亚工业化学品名录(AIIC)中。
值得注意的是,NICNAS自2020年7月1日起已正式被AICIS所取代。
咨询公告内容
AICIS表示,为帮助引入人更加便捷地查询名录中物质的评估信息,从而准确判断其引入活动是否需遵守特定信息要求(Specific Information Requirement,SIR)的合规义务,该机构计划将NICNAS下的部分评估报告直接链接至名录中。
对于名录中那些附有SIR义务的物质,此举措将大大提升查询效率。同时,AICIS承诺将严格保护保密信息,如已申请保密的化学名称和CAS号,绝不会对外披露。
特定信息要求
特定信息要求(SIR)作为名录中的一项附加义务规定,其前身是原NICNAS下的二次申报义务。
目前,名录中约有10%的化学物质被规定了SIR附加义务。这些物质均已在NICNAS或AICIS下完成了风险评估。
SIR附加义务的规定,旨在确保引入人向AICIS提供可能与引入活动相关的新风险或风险增加的信息,以便AICIS能够据此决定是否需要对该物质进行重新评估。
AIIC名录中有SIR附加义务规定的物质示例
SIR附加义务
对于有SIR附加义务规定的名录物质,引入人在引入此类物质前,需要将自己的引入条件与原评估报告中的评估条件进行对比,确认其引入情形是否属于规定的SIR义务范围。
如果确认属于SIR义务范围,则需要先向AICIS提交相应引入信息后,才能制造或进口这些化学品到澳大利亚。
因此,要想准确判定SIR义务,需要先找到物质对应的评估报告。而原NICNAS下的评估报告由于法规变更的原因并未被链接到AIIC名录中,这导致了额外的评估报告检索工作。
因此,本次咨询主要针对的是约700种在NICNAS下被评估过的名录物质,这些物质的CAS号和/或化学名称已公开在NICNAS评估报告中。
对于这批物质,AICIS提议在名录中的物质详情下添加其NICNAS下评估报告的链接,以便用户可以直接从名录检索记录中找到相应评估报告,而无需进行单独的评估报告检索工作,从而使引入人或其他相关方更便捷的获取物质的评估信息。
同时,为了遵循现行的信息保护机制,如果NICNAS报告中未包含评估物质的CAS号或化学名称,则此类物质的评估报告将不会被链接到任何名录记录中。
低关注聚合物
另外,对于NICNAS评估为低关注聚合物(Polymer of low concern,PLC)的物质,仅约15个物质的评估报告被计划链接到名录中。其余大多数PLC物质的评估报告不会被链接到名录中。
因为对于大多数在NICNAS下被评估为PLC的物质来说,SIR规定仅适用于该聚合物以不符合PLC标准的形式引入的情况。
在这种情况下,引入人不需要查看NICNAS下的评估报告,而是需要根据PLC标准重新判定其引入类型。
后续流程
未来,AICIS将持续实施一系列物质记录改进计划,旨在让用户更便捷地理解和获取所需信息。本次公开征求意见的截止日期为2025年4月23日。如进展顺利,AICIS预计将于今年年中在名录中正式链接相关评估报告。
瑞欧科技建议相关企业密切关注法规动态,并及时提交相关意见和建议。
相关阅读:
PFAS监管升级!澳大利亚AICIS新增“指定氟化物”数据要求