日本SVE少量申报技术要点分享

2021年11月9日，日本经济产业省制造产业局化学品安全办公室化学品管理司发布了《2020年《化审法》的施行状况》报告，统计了2020年化审法下新化学物质的申报情况、申报用途、危害判定结果及特殊情形确认数量，同时对上市后的化学物质进行了持续的风险评估，并整理了化学物质采取的不同监管措施。报告还对1980年至2020年这20年间少量申报（Small Volume Confirmation, SVE）的申报数量变化做了统计，如下：

可以发现，对于年生产或进口总量小于1吨的新化学物质，SVE由于申报周期短、无测试数据要求的优势，已成为了许多企业的便捷优选。因此，前些年SVE的申报数量逐年上升，从1万个物质上升到3万多物质，而近两年由于疫情的影响，数量略有下降，但每年的申报物质量也依然在2.5万以上。

瑞欧科技一直持续追踪SVE申报相关法规动态，并为多家客户提供了SVE申报的相关服务，积累了丰富的申报经验。在此，我们总结了一些关于日本SVE少量申报的技术要点分享给大家，希望能帮助更多企业加深对SVE申报的了解，以便能顺利完成SVE申报。

申报数量

SVE少量申报的数量要求是：生产或进口新化学物质＜1t/年。

若同一物质有多种用途，所有用途的生产或进口的数量之和不得超过1吨。

若多个申请人对相同的新化学物质进行SVE申报，则官方将以全国范围内同一物质环境排放总量＜1t/年为前提，结合不同用途的排放系数，在每个申请人申报的数量范围内进行确认，申请人实际获得的确认数量以确认通知书上为准。因此，对申请人而言，因为无法了解其他申请人的申请数量和用途，因此不需考虑排放系数，最终的确认数量将由官方决定。

若某新化学物质在日本国内年用量已经达到1吨，则该年内后续的SVE申报将被视为"不确认"，该物质也就不能再作为少量新化学物质生产或进口。因此瑞欧建议相关企业应根据商业计划尽早完成SVE申报，避免后期因申报量已被分配完而导致SVE申报不被通过，影响企业的商业活动。

但值得注意的是，由于SVE环境排放当量前提的限制，日本三省要求申请人根据过去实际生产或进口情况及未来计划产量，尽量只提交计划中真正需要的数量。

申报程序

SVE申报有三种类型的程序可供选择：

对于不同申报程序，所要求的申报材料内容和提交方法也有所区别。

可以看出，通过e-Gov电子申请系统进行在线申报不仅方便、快捷而且成本低、材料要求简单，同时可以根据申请系统的格式创建申请表，防止申请表出现形式上的缺陷，省去邮寄的麻烦，节能环保。因此大部分企业均采用此类型的申报方式进行申报，这也是日本三省推荐使用的申报程序。

申报时间

SVE申报有受理日程的规定，需要在窗口期（受理期）内提交，窗口期为每年10次。在窗口期之外，SVE申报不会被受理，且不同申报类型的窗口期不完全相同。因此，准确把握窗口期也非常重要。

瑞欧科技早前已经为企业整理好了2021年SVE申报的窗口期，详见：“日本2022年度少量申报即将开始”。

需要注意的是，对于SVE电子申请，提交截止时间为窗口期最后一天的16:30，对于光盘和书面申请，窗口期最后一天的邮戳均有效。

确认通知书有效期

SVE有效期从确认通知书上的时间开始，到次年3.31结束。

例如：

2021年1月窗口期提交的SVE，确认通知书约在2021年3月26日送达，有效期为2021.4.1-2022.3.31。

2021年12月窗口期提交的SVE，确认通知书约在2022年1月15日左右送达，有效期为证上时间-2022.3.31。

因为1月份提交的SVE申报在3月末才会被确认，因此，需要注意的是，若当年3月末之前有生产或进口的需求，则必须最迟在前一年12月之前提交SVE申报并获得确认通知书。若前一年没有进行SVE申报，当年1月份才进行SVE申报，则在确认通知书送达前的当年1月至3月，将无法进行SVE申报的相关活动。

用途证明书

用途证明书为物质的申请用途提供证明，官方也会根据该用途确认物质的排放系数，原则上，所有SVE申请都应附有用途证明书。

如果没有附上用途证明书，该物质的排放系数将被视为1，并且申报量调整的可能性也会增加。

若确实无法获得用途证明书，可以不附用途证明书而提交SVE申报。但在这种情况下，每次申报的数量上限为100kg。

对于相同物质相同用途的SVE申报，不需要每年提交新的用途证明书，每次申报时仅需提交与前一年相同的用途证明书即可。