2019年1月1日,韩国正式实施了K-BPR法规,对卫生农药、杀鼠剂等原药/母药、制剂产品以及处理物品等进行了监管。
由于受K-BPR法规监管的产品范围广泛,韩国政府基于不同产品类型对人类和环境影响的大小,设置了3-10年不等的缓冲期限(具体参看表1)。例如,像卫生农药、杀鼠剂、消毒剂等用途类型,被认为对人类和环境的影响较大,因此需要优先评估和管控,从而韩国政府给与了3年的缓冲时间,即2022年12月31日前,卫生农药、杀鼠剂、消毒剂等的企业需要完成活性物质批准申报并获得批准,才能在2022年12月31日之后继续在韩国市场流通。由此,韩国政府要求的根据产品类型给与的企业的K-BPR合规缓冲期限,一方面,给与企业过渡时间应对K-BPR,确保法规合规应对顺利平稳的推进;另一方面,韩国政府也对人类和环境安全风险的把控和维护做到最优。
表1 产品类型的分类及其对应的缓冲期
2021年8月18日,韩国环境部出台了《生物杀灭产品类型指南文件》,旨在帮助企业区分产品的具体用途类型,从而帮助企业明确各自的合规截止时间,以便及时合规。另外,韩国环境部指出,产品用途类型会根据使用方法和使用目的等产生变化,并且一种产品可能涉及多种产品类型。
如何具体区分用途类型(PT: Product Type)?瑞欧对《生物杀灭产品类型指南文件》重要内容整理如下(参看表2):
表2 产品类型定义和举例
此外, K-BPR法规监管体系一定程度上是模仿欧盟的EU BPR法规的。此次产品类型,韩国政府也给出了K-BPR用途类型与EU BPR用途类型的对比,具体可参看下表3。
表3 K-BPR与EU-BPR产品类型的对比
瑞欧从K-BPR开始实行之初就已配备好成熟的技术团队深入研究,针对2022年年底前需要完成注册的杀灭物质,正为客户紧锣密鼓地准备注册文件当中,以应对官方卷宗提交时间要求。
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