2021年3月8日,韩国环境省发布2021-139号公告,拟对“2020-117号通告-需要安全认证的消费化学品的指定,安全和标签标准”进行修订。其中,生物杀灭剂类产品相关内容变化较大,包括撤销空气消毒用途,微生物污染指标的加入,可被允许使用的主要成分的种类和限量的进一步明确,以及具有生物杀灭物质效果声称产品的强制药效试验等。 此外,基于实情调查和风险评估结果,新加入了对润滑剂列产品安全认证要求和安全标准。基于最近获得的呼吸毒性数据,所有喷雾类的消费化学品中将禁止使用苯扎氯铵和二氯异氰脲酸钠。
根据”消费化学品和生物杀灭剂安全管理法” (K-BPR),韩国实施两套并行的体系:对消费化学品实施检查许可制度;对生物杀灭剂实施活性物质通报,许可以及产品许可管理制度。
消费化学品总共分为13类39种产品被指定为需要安全认证的产品,其中3类也属于生物杀灭剂(见表[1])。
表[1] 实施安全认证的消费化学品的产品类别
分类 | 产品种类 (环境省2020-117号通告) | 产品种类(2021-139公告公布的修订案) |
洗涤类 |
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洗衣类 |
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涂料类 |
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粘合剂类 |
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空气清新类 |
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染料和着色类 |
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汽车类 |
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印刷和文件类 |
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美容产品类 |
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消毒类 |
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害虫趋避类 |
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防腐类和防腐剂处理类 |
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*:尚未公布安全标准,需要获得环境省许可后方可上市的消费化学品
除了生物杀灭剂管理体系中获得许可的物质,以及在许可宽限期内的生物杀灭活性物质,安全标准中明确了数十个可以用于消毒剂,除藻剂和害虫趋避剂类产品的主要成分。此次修订,增加了可允许使用的物质范围,明确了各个应用类别以及剂型中的含量上限。
消费化学品类消毒剂有明确的应用类别和使用范围,其它用途的消毒剂需要符合按照生物杀灭剂进行管理。此次修订中,“空气消毒”从“特殊用途”类别中删除,新加入了一项“电解消毒剂用途”类别 (见表2)。
表[2] 消费化学品类消毒剂的用途分类
应用类别 | 范围 |
一般用途 | 一般物品:家具, 玻璃,木制品,塑料,金属,纤维等; 排水系统霉菌去除,无人进入的密闭空间用途(比如冷库货架等,必须明确使用目的) |
特殊用途 | 儿童用品(仅限于由13岁以下儿童使用的产品) 牙刷和舌头清洁类产品的消毒 |
电解类消毒器 | 湿拖把清洁,厕所水槽清洁等多个用途(仅限于通过电解装置生成氯离子消毒水的产品) |
修订案增加环氧乙烷和丙烯两个禁用物质,禁止在所有用途的剂型中使用,一般用途的消毒剂,还增加了6个限用物质和相关限量。特殊用途的消毒剂,还增加了每克(毫升)不得高于500活菌数的微生物污染指标。对于暗示或者宣称生物杀灭剂活性物质功效的产品,需要额外提交药效证明资料。
新添加的产品润滑剂指用于车辆,乐器,休闲物品,金属,产生油膜减少摩擦的化学品。针对此类物品,草案中明确了5个禁用物质,和6个限用物质及限量,以及8个生产过程中需管控的限用物质和限量。对于流入至排水系统的织物柔顺剂,增加了生物降解试验指标。去污剂和衣物洗涤剂增加了可使用的防腐剂类物质的数量。
相关会议:[2021-04-14]【网络研讨会】中韩消毒剂合规及最新进展介绍