近日,欧盟委员会(The European Commission, EC)发布下述两份正式通知:
EC已同意批准下述两种季铵盐类活性物质用于产品类型PT3-兽医卫生用消毒剂(Veterinary hygiene)和PT4-食品和饲料区域消毒剂(Food and feed area)的申请:
物质名称 | EC 号 | CAS 号 | 原药最低浓度 | 批准日期 | 失效日期 | 产品类型 |
Didecyldimethyl ammonium chloride (DDAC) | 330-525-2 | 7173-51-5 | 908 g/kg dry weight | 2022.11.1 | 2032.10.31 | PT3, PT4 |
Alkyl (C12-16) dimethylbenzyl ammonium chloride (ADBAC) | 270-325-2 | 68424-85-1 | 972 g/kg dry weight | 2022.11.1 | 2032.10.31 | PT3, PT4 |
关于这两种活性物质及对应用途的生物杀灭剂产品授权,欧盟委员会提醒企业递交申请时需要重点关注以下几个方面的内容:
(i) 产品暴露、产品用途相关的风险评估以及产品药效
(ii) 如果应用于食品和饲料区域的产品有导致残留的风险,需要关注现有最大残留限量(Existing maximum residue levels, MRLs)
(iii) 两种活性物质不能掺入食品接触材料,除非欧盟委员会制定了该活性物质在食品中的迁移量
因此,相关企业如果希望继续享受现有活性物质的过渡期缓冲政策(EU BPR Article 89),那么需要在2022年11月1日前就递交相应的产品授权申请。瑞欧科技在产品授权方面有着丰富的经验,同时已与上述两种季铵盐类活性物质的数据持有人取得联系,可以随时获取购买活性物质数据授权信(Letter of access, LOA)的相关费用信息。
对于这两种活性物质更常见的用途类型PT1-人体卫生用消毒剂(Human hygiene)和PT2-非直接作用于人体或动物的消毒剂和除藻剂(Disinfectants and algaecides not intended for direct application to humans or animals),目前还处于欧盟生物杀灭剂委员会(Biocidal Products Committee, BPC)评审阶段。
瑞欧科技将对此作持续的关注和跟踪,并及时发布动态资讯,为企业生物杀灭剂产品进军欧盟提供积极有效的支持。
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